洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

四川GMP潔凈廠房建設的基本要求

發布時間:2022-12-27 07:28:29 人氣:10647

GMP潔凈廠房建設的基本要求

清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設的要求包含了許多內容。換氣次數換氣次數的大小不僅與空調房間的性質有關,也與房間的體積、高度、位置、送風方式以及室內空氣變差的程度等許多因素有關,是一個經驗系數。在已知示蹤氣體釋放速率的情況下,通過測量出口濃度可以得出房間的通風量,而由換氣次數的定義可知,對于確定的房間,體積一定,測出房間通風量后即可求得換氣次數。壓差調試縮機潤滑油的排出壓力,應比曲軸箱內壓力高0.1~0.2MPa,壓縮機才能正常工作,后者當壓差達到一定程度時,應進行下一步程序操作。手術室檢測層流手術室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌如果要重建這座老廠房,那還是很困難的。必須重建所有基本的凈化設施。我不知道你說的是哪種藥品或其他產品。具體可參見2010年版《藥品生產質量管理規范》iso 14644、ispe、《藥品清潔廠設計規范》、gmp實施指南2011年版等。老實說,這水太深了,你可以自己研究。但專業人士仍須根據上述要求進行設計及改革,從以下兩個方面確保藥劑清洗廠超細粉碎工程的質素:

首先,工藝、設備應符合GMP要求;

周邊(1)工廠沒有污染。該工廠面積應干凈整潔,良好的綠化,盡可能不暴露在地面,廠房建筑的材料需要易于保持清潔。

(二)有足夠的生產和質量檢驗場地,保持水、電、氣的良好供應實現:同一生產區域和相鄰生產區域內不同產品的生產不受干擾和污染;各種設備、材料的擺放有序合理;工藝銜接合理,人流與物流分離,單向流動保持。

(三)按照工藝要求和質量要求,生產區域的清潔水平分為100、1000、10000、10萬級,清潔面積應保持在常壓狀態。不同清潔度的間隔應保持大于或等于4.9帕的壓差。

(4)潔凈區的溫濕度應與其生產和工藝要求相適應。溫度控制在18°24℃,相對濕度控制在45%≤65%。

在植物傳輸線(5)的水,電,煤氣應位于的技術夾層結構應該尋求表面光滑,無裂紋,無損失或灰塵吸附,并具有合適的照明,加熱,通風和必要的空調。

二是生產環境要符合GMP的要求。

(一)建筑物的地板和空間布局應當具有適當的靈活性。清潔面積的主要結構不適合內墻軸承。

(2)清潔廠房主體結構的耐久性應與室內設備和裝修水平相協調,并應具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能。建筑物的伸縮縫應避免穿過清潔區域。

(3)清潔區應提供各種線路三明治技術或襯里技術,并且該管道布置。

(4)潔凈區內的通道應有適當的寬度,以便于材料運輸、設備安裝、維修等。

(五)清潔區內有防爆要求的區域,應當采用外墻布置,符合現行國家“建筑設計防火規范”和“爆炸火災危險環境電氣裝置設計規范”。

(6)潔凈區按《建筑設計防火規范》的要求設置安全出口,滿足疏散距離的要求。

(7)放射性藥物生產廠應符合有關國家輻射防護的有關規定。

(8)潔凈區室內裝修采用氣密性好、受溫濕度變化影響變形小的材料。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 厂房出租-厂房规划-食品技术-厂房设计-厂房装修-建筑施工-设备供应-设备求购-龙爪豆食品行业平台 | 护腰带生产厂家_磁石_医用_热压护腰_登山护膝_背姿矫正带_保健护具_医疗护具-衡水港盛 | 合同书格式和范文_合同书样本模板_电子版合同,找范文吧 | 砍排机-锯骨机-冻肉切丁机-熟肉切片机-预制菜生产线一站式服务厂商 - 广州市祥九瑞盈机械设备有限公司 | 昆明挖掘机修理厂_挖掘机翻新再制造-昆明聚力工程机械维修有限公司 | 北京中创汇安科贸有限公司 | 中国产业发展研究网 - 提供行业研究报告 可行性研究报告 投资咨询 市场调研服务 | 破碎机_上海破碎机_破碎机设备_破碎机厂家-上海山卓重工机械有限公司 | 东莞市海宝机械有限公司-不锈钢分选机-硅胶橡胶-生活垃圾-涡电流-静电-金属-矿石分选机 | 宁夏活性炭_防护活性炭_催化剂载体炭-宁夏恒辉活性炭有限公司 | 垃圾压缩设备_垃圾处理设备_智能移动式垃圾压缩设备--山东明莱环保设备有限公司 | 环氧乙烷灭菌器_压力蒸汽灭菌器_低温等离子过氧化氢灭菌器 _低温蒸汽甲醛灭菌器_清洗工作站_医用干燥柜_灭菌耗材-环氧乙烷灭菌器_脉动真空压力蒸汽灭菌器_低温等离子灭菌设备_河南省三强医疗器械有限责任公司 | 广东风淋室_广东风淋室厂家_广东风淋室价格_广州开源_传递窗_FFU-广州开源净化科技有限公司 | 挤出机_橡胶挤出机_塑料挤出机_胶片冷却机-河北伟源橡塑设备有限公司 | 特种电缆厂家-硅橡胶耐高温电缆-耐低温补偿导线-安徽万邦特种电缆有限公司 | 东莞压铸厂_精密压铸_锌合金压铸_铝合金压铸_压铸件加工_东莞祥宇金属制品 | 铝箔袋,铝箔袋厂家,东莞铝箔袋,防静电铝箔袋,防静电屏蔽袋,防静电真空袋,真空袋-东莞铭晋让您的产品与众不同 | 搪瓷搅拌器,搪玻璃搅拌器,搪玻璃冷凝器_厂家-淄博越宏化工设备 | 安徽合肥格力空调专卖店_格力中央空调_格力空调总经销公司代理-皖格制冷设备 | 污水提升器,污水提升泵,污水提升装置-德国泽德(zehnder)水泵系统有限公司 | 冷凝水循环试验箱-冷凝水试验箱-可编程高低温试验箱厂家-上海巨为(www.juweigroup.com) | 达利园物流科技集团-| 12cr1mov无缝钢管切割-15crmog无缝钢管切割-40cr无缝钢管切割-42crmo无缝钢管切割-Q345B无缝钢管切割-45#无缝钢管切割 - 聊城宽达钢管有限公司 | 根系分析仪,大米外观品质检测仪,考种仪,藻类鉴定计数仪,叶面积仪,菌落计数仪,抑菌圈测量仪,抗生素效价测定仪,植物表型仪,冠层分析仪-杭州万深检测仪器网 | 新密高铝耐火砖,轻质保温砖价格,浇注料厂家直销-郑州荣盛窑炉耐火材料有限公司 | 冷藏车-东风吸污车-纯电动环卫车-污水净化车-应急特勤保障车-程力专汽厂家-程力专用汽车股份有限公司销售二十一分公司 | 北京三友信电子科技有限公司-ETC高速自动栏杆机|ETC机柜|激光车辆轮廓测量仪|嵌入式车道控制器 | 保定市泰宏机械制造厂-河北铸件厂-铸造厂-铸件加工-河北大件加工 | 智能门锁电机_智能门锁离合器_智能门锁电机厂家-温州劲力智能科技有限公司 | 清水-铝合金-建筑模板厂家-木模板价格-铝模板生产「五棵松」品牌 | 智能化的检漏仪_气密性测试仪_流量测试仪_流阻阻力测试仪_呼吸管快速检漏仪_连接器防水测试仪_车载镜头测试仪_奥图自动化科技 | CE认证_FCC认证_CCC认证_MFI认证_UN38.3认证-微测检测 CNAS实验室 | 婚博会2024时间表_婚博会门票领取_婚博会地址-婚博会官网 | 全自动贴标机-套标机-工业热风机-不干胶贴标机-上海厚冉机械 | 济南玻璃安装_济南玻璃门_济南感应门_济南玻璃隔断_济南玻璃门维修_济南镜片安装_济南肯德基门_济南高隔间-济南凯轩鹏宇玻璃有限公司 | 北京网站建设|北京网站开发|北京网站设计|高端做网站公司 | 罗氏牛血清白蛋白,罗氏己糖激酶-上海嵘崴达实业有限公司 | 流量卡中心-流量卡套餐查询系统_移动电信联通流量卡套餐大全 | IP检测-检测您的IP质量| 防爆大气采样器-防爆粉尘采样器-金属粉尘及其化合物采样器-首页|盐城银河科技有限公司 | 纸张环压仪-纸张平滑度仪-杭州纸邦自动化技术有限公司 |