洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

青海GMP潔凈廠房建設的基本要求

發布時間:2022-12-27 07:28:29 人氣:10679

GMP潔凈廠房建設的基本要求

清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設的要求包含了許多內容。換氣次數換氣次數的大小不僅與空調房間的性質有關,也與房間的體積、高度、位置、送風方式以及室內空氣變差的程度等許多因素有關,是一個經驗系數。在已知示蹤氣體釋放速率的情況下,通過測量出口濃度可以得出房間的通風量,而由換氣次數的定義可知,對于確定的房間,體積一定,測出房間通風量后即可求得換氣次數。壓差調試縮機潤滑油的排出壓力,應比曲軸箱內壓力高0.1~0.2MPa,壓縮機才能正常工作,后者當壓差達到一定程度時,應進行下一步程序操作。手術室檢測層流手術室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌如果要重建這座老廠房,那還是很困難的。必須重建所有基本的凈化設施。我不知道你說的是哪種藥品或其他產品。具體可參見2010年版《藥品生產質量管理規范》iso 14644、ispe、《藥品清潔廠設計規范》、gmp實施指南2011年版等。老實說,這水太深了,你可以自己研究。但專業人士仍須根據上述要求進行設計及改革,從以下兩個方面確保藥劑清洗廠超細粉碎工程的質素:

首先,工藝、設備應符合GMP要求;

周邊(1)工廠沒有污染。該工廠面積應干凈整潔,良好的綠化,盡可能不暴露在地面,廠房建筑的材料需要易于保持清潔。

(二)有足夠的生產和質量檢驗場地,保持水、電、氣的良好供應實現:同一生產區域和相鄰生產區域內不同產品的生產不受干擾和污染;各種設備、材料的擺放有序合理;工藝銜接合理,人流與物流分離,單向流動保持。

(三)按照工藝要求和質量要求,生產區域的清潔水平分為100、1000、10000、10萬級,清潔面積應保持在常壓狀態。不同清潔度的間隔應保持大于或等于4.9帕的壓差。

(4)潔凈區的溫濕度應與其生產和工藝要求相適應。溫度控制在18°24℃,相對濕度控制在45%≤65%。

在植物傳輸線(5)的水,電,煤氣應位于的技術夾層結構應該尋求表面光滑,無裂紋,無損失或灰塵吸附,并具有合適的照明,加熱,通風和必要的空調。

二是生產環境要符合GMP的要求。

(一)建筑物的地板和空間布局應當具有適當的靈活性。清潔面積的主要結構不適合內墻軸承。

(2)清潔廠房主體結構的耐久性應與室內設備和裝修水平相協調,并應具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能。建筑物的伸縮縫應避免穿過清潔區域。

(3)清潔區應提供各種線路三明治技術或襯里技術,并且該管道布置。

(4)潔凈區內的通道應有適當的寬度,以便于材料運輸、設備安裝、維修等。

(五)清潔區內有防爆要求的區域,應當采用外墻布置,符合現行國家“建筑設計防火規范”和“爆炸火災危險環境電氣裝置設計規范”。

(6)潔凈區按《建筑設計防火規范》的要求設置安全出口,滿足疏散距離的要求。

(7)放射性藥物生產廠應符合有關國家輻射防護的有關規定。

(8)潔凈區室內裝修采用氣密性好、受溫濕度變化影響變形小的材料。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 安平县鑫川金属丝网制品有限公司,声屏障,高速声屏障,百叶孔声屏障,大弧形声屏障,凹凸穿孔声屏障,铁路声屏障,顶部弧形声屏障,玻璃钢吸音板 | 立式壁挂广告机厂家-红外电容触摸一体机价格-华邦瀛 | 粉丝机械,粉丝烘干机,粉丝生产线-招远市远东粉丝机械有限公司 | 刚性-柔性防水套管-橡胶伸缩接头-波纹管补偿器-启腾供水材料有限公司 | 武汉高温老化房,恒温恒湿试验箱,冷热冲击试验箱-武汉安德信检测设备有限公司 | 丙烷/液氧/液氮气化器,丙烷/液氧/液氮汽化器-无锡舍勒能源科技有限公司 | 垃圾压缩设备_垃圾处理设备_智能移动式垃圾压缩设备--山东明莱环保设备有限公司 | 艾默生变频器,艾默生ct,变频器,ct驱动器,广州艾默生变频器,供水专用变频器,风机变频器,电梯变频器,艾默生变频器代理-广州市盟雄贸易有限公司官方网站-艾默生变频器应用解决方案服务商 | 电气控制系统集成商-PLC控制柜变频控制柜-非标自动化定制-电气控制柜成套-NIDEC CT变频器-威肯自动化控制 | 传动滚筒_厂家-淄博海恒机械制造厂 | 杭州中央空调维修_冷却塔/新风机柜/热水器/锅炉除垢清洗_除垢剂_风机盘管_冷凝器清洗-杭州亿诺能源有限公司 | 电脑知识|软件|系统|数据库|服务器|编程开发|网络运营|知识问答|技术教程文章 - 好吧啦网 | 不锈钢散热器,冷却翅片管散热器厂家-无锡市烨晟化工装备科技有限公司 | 南京泽朗生物科技有限公司| 越南专线物流_东莞国际物流_东南亚专线物流_行通物流 | 环境模拟实验室_液体-气体控温机_气体控温箱_无锡双润冷却科技有限公司 | 安徽控制器-合肥船用空调控制器-合肥家电控制器-合肥迅驰电子厂 安徽净化板_合肥岩棉板厂家_玻镁板厂家_安徽科艺美洁净科技有限公司 | 阴离子_阳离子聚丙烯酰胺厂家_聚合氯化铝价格_水处理絮凝剂_巩义市江源净水材料有限公司 | 桁架楼承板-钢筋桁架楼承板-江苏众力达钢筋楼承板厂 | 14米地磅厂家价价格,150吨地磅厂家价格-百科 | LZ-373测厚仪-华瑞VOC气体检测仪-个人有毒气体检测仪-厂家-深圳市深博瑞仪器仪表有限公司 | 紫外线老化试验箱_uv紫外线老化试验箱价格|型号|厂家-正航仪器设备 | 胶原检测试剂盒,弹性蛋白检测试剂盒,类克ELISA试剂盒,阿达木单抗ELISA试剂盒-北京群晓科苑生物技术有限公司 | 深圳办公室装修,办公楼/写字楼装修设计,一级资质 - ADD写艺 | 碳纤维布-植筋胶-灌缝胶-固特嘉加固材料公司 | 天津市能谱科技有限公司-专业的红外光谱仪_红外测油仪_紫外测油仪_红外制样附件_傅里叶红外光谱技术生产服务厂商 | 电动车头盔厂家_赠品头盔_安全帽批发_山东摩托车头盔—临沂承福头盔 | 东莞市踏板石餐饮管理有限公司_正宗桂林米粉_正宗桂林米粉加盟_桂林米粉加盟费-东莞市棒子桂林米粉 | 云阳人才网_云阳招聘网_云阳人才市场_云阳人事人才网_云阳人家招聘网_云阳最新招聘信息 | 网站建设,北京网站建设,北京网站建设公司,网站系统开发,北京网站制作公司,响应式网站,做网站公司,海淀做网站,朝阳做网站,昌平做网站,建站公司 | 起好名字_取个好名字_好名网免费取好名在线打分 | 鄂泉泵业官网|(杭州、上海、全国畅销)大流量防汛排涝泵-LW立式排污泵 | 大型工业风扇_工业大风扇_大吊扇_厂房车间降温-合昌大风扇 | 深圳市宏康仪器科技有限公司-模拟高空低压试验箱-高温防爆试验箱-温控短路试验箱【官网】 | 低粘度纤维素|混凝土灌浆料|有机硅憎水粉|聚羧酸减水剂-南京斯泰宝 | 铝镁锰板_铝镁锰合金板_铝镁锰板厂家_铝镁锰金属屋面板_安徽建科 | 一体化污水处理设备,一体化污水设备厂家-宜兴市福源水处理设备有限公司 | B2B网站_B2B免费发布信息网站_B2B企业贸易平台 - 企资网 | 在线PH计-氧化锆分析仪-在线浊度仪-在线溶氧仪- 无锡朝达 | 制样机-密封锤式破碎机-粉碎机-智能马弗炉-南昌科鑫制样 | 建筑消防设施检测系统检测箱-电梯**检测仪器箱-北京宇成伟业科技有限责任公司 |