洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業(yè)經驗
全國咨詢熱線:18980800355

成都GMP潔凈廠房建設的基本要求

發(fā)布時間:2022-12-27 07:28:29 人氣:10655

GMP潔凈廠房建設的基本要求

清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設的要求包含了許多內容。換氣次數換氣次數的大小不僅與空調房間的性質有關,也與房間的體積、高度、位置、送風方式以及室內空氣變差的程度等許多因素有關,是一個經驗系數。在已知示蹤氣體釋放速率的情況下,通過測量出口濃度可以得出房間的通風量,而由換氣次數的定義可知,對于確定的房間,體積一定,測出房間通風量后即可求得換氣次數。壓差調試縮機潤滑油的排出壓力,應比曲軸箱內壓力高0.1~0.2MPa,壓縮機才能正常工作,后者當壓差達到一定程度時,應進行下一步程序操作。手術室檢測層流手術室不僅要求高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌如果要重建這座老廠房,那還是很困難的。必須重建所有基本的凈化設施。我不知道你說的是哪種藥品或其他產品。具體可參見2010年版《藥品生產質量管理規(guī)范》iso 14644、ispe、《藥品清潔廠設計規(guī)范》、gmp實施指南2011年版等。老實說,這水太深了,你可以自己研究。但專業(yè)人士仍須根據上述要求進行設計及改革,從以下兩個方面確保藥劑清洗廠超細粉碎工程的質素:

首先,工藝、設備應符合GMP要求;

周邊(1)工廠沒有污染。該工廠面積應干凈整潔,良好的綠化,盡可能不暴露在地面,廠房建筑的材料需要易于保持清潔。

(二)有足夠的生產和質量檢驗場地,保持水、電、氣的良好供應實現:同一生產區(qū)域和相鄰生產區(qū)域內不同產品的生產不受干擾和污染;各種設備、材料的擺放有序合理;工藝銜接合理,人流與物流分離,單向流動保持。

(三)按照工藝要求和質量要求,生產區(qū)域的清潔水平分為100、1000、10000、10萬級,清潔面積應保持在常壓狀態(tài)。不同清潔度的間隔應保持大于或等于4.9帕的壓差。

(4)潔凈區(qū)的溫濕度應與其生產和工藝要求相適應。溫度控制在18°24℃,相對濕度控制在45%≤65%。

在植物傳輸線(5)的水,電,煤氣應位于的技術夾層結構應該尋求表面光滑,無裂紋,無損失或灰塵吸附,并具有合適的照明,加熱,通風和必要的空調。

二是生產環(huán)境要符合GMP的要求。

(一)建筑物的地板和空間布局應當具有適當的靈活性。清潔面積的主要結構不適合內墻軸承。

(2)清潔廠房主體結構的耐久性應與室內設備和裝修水平相協(xié)調,并應具有防火、溫度變形控制和不均勻沉降性能。建筑物的伸縮縫應避免穿過清潔區(qū)域。

(3)清潔區(qū)應提供各種線路三明治技術或襯里技術,并且該管道布置。

(4)潔凈區(qū)內的通道應有適當的寬度,以便于材料運輸、設備安裝、維修等。

(五)清潔區(qū)內有防爆要求的區(qū)域,應當采用外墻布置,符合現行國家“建筑設計防火規(guī)范”和“爆炸火災危險環(huán)境電氣裝置設計規(guī)范”。

(6)潔凈區(qū)按《建筑設計防火規(guī)范》的要求設置安全出口,滿足疏散距離的要求。

(7)放射性藥物生產廠應符合有關國家輻射防護的有關規(guī)定。

(8)潔凈區(qū)室內裝修采用氣密性好、受溫濕度變化影響變形小的材料。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 吉林污水处理公司,长春工业污水处理设备,净水设备-长春易洁环保科技有限公司 | 沙盘模型公司_沙盘模型制作公司_建筑模型公司_工业机械模型制作厂家 | 安全,主动,被动,柔性,山体滑坡,sns,钢丝绳,边坡,防护网,护栏网,围栏,栏杆,栅栏,厂家 - 护栏网防护网生产厂家 | SEO网站优化,关键词排名优化,苏州网站推广-江苏森歌网络 | 北京燃气公司 用户服务中心| 钢格板|镀锌钢格板|热镀锌钢格板|格栅板|钢格板|钢格栅板|热浸锌钢格板|平台钢格板|镀锌钢格栅板|热镀锌钢格栅板|平台钢格栅板|不锈钢钢格栅板 - 专业钢格板厂家 | 剪刃_纵剪机刀片_分条机刀片-南京雷德机械有限公司 | 连栋温室大棚建造厂家-智能玻璃温室-薄膜温室_青州市亿诚农业科技 | 中药二氧化硫测定仪,食品二氧化硫测定仪|俊腾百科 | 石油/泥浆/不锈钢防腐/砂泵/抽砂泵/砂砾泵/吸砂泵/压滤机泵 - 专业石油环保专用泵厂家 | 微量水分测定仪_厂家_卡尔费休微量水分测定仪-淄博库仑 | 【甲方装饰】合肥工装公司-合肥装修设计公司,专业从事安徽办公室、店面、售楼部、餐饮店、厂房装修设计服务 | 蓝鹏测控平台 - 智慧车间系统 - 车间生产数据采集与分析系统 | 渣土车电机,太阳能跟踪器电机,蜗轮蜗杆减速电机厂家-淄博传强电机 | 苏州工作服定做-工作服定制-工作服厂家网站-尺品服饰科技(苏州)有限公司 | 电采暖锅炉_超低温空气源热泵_空气源热水器-鑫鲁禹电锅炉空气能热泵厂家 | 学校用栓剂模,玻璃瓶轧盖钳,小型安瓿熔封机,实验室安瓿熔封机-长沙中亚制药设备有限公司 | 多物理场仿真软件_电磁仿真软件_EDA多物理场仿真软件 - 裕兴木兰 | 企业VI设计_LOGO设计公司_品牌商标设计_【北京美研】 | 爱德华真空泵油/罗茨泵维修,爱发科-比其尔产品供应东莞/杭州/上海等全国各地 | 达利园物流科技集团-| 365文案网_全网创意文案句子素材站 | 球磨机,节能球磨机价格,水泥球磨机厂家,粉煤灰球磨机-吉宏机械制造有限公司 | 中央空调维修、中央空调保养、螺杆压缩机维修-苏州东菱空调 | 棉柔巾代加工_洗脸巾oem_一次性毛巾_浴巾生产厂家-杭州禾壹卫品科技有限公司 | 水篦子|雨篦子|镀锌格栅雨水篦子|不锈钢排水篦子|地下车库水箅子—安平县云航丝网制品厂 | 体视显微镜_荧光生物显微镜_显微镜报价-微仪光电生命科学显微镜有限公司 | 健康管理师报名入口,2025年健康管理师考试时间信息网-网站首页 塑料造粒机「厂家直销」-莱州鑫瑞迪机械有限公司 | 山东彩钢板房,山东彩钢活动房,临沂彩钢房-临沂市贵通钢结构工程有限公司 | 贝朗斯动力商城(BRCPOWER.COM) - 买叉车蓄电池上贝朗斯商城,价格更超值,品质有保障! | 厦门ISO认证|厦门ISO9001认证|厦门ISO14001认证|厦门ISO45001认证-艾索咨询专注ISO认证行业 | 大型低温冷却液循环泵-低温水槽冷阱「厂家品牌」京华仪器_京华仪器 | 电销卡_北京电销卡_包月电话卡-豪付网络 | 仓储货架_南京货架_钢制托盘_仓储笼_隔离网_环球零件盒_诺力液压车_货架-南京一品仓储设备制造公司 | 合肥风管加工厂-安徽螺旋/不锈钢风管-通风管道加工厂家-安徽风之范 | 快速门厂家批发_PVC快速卷帘门_高速门_高速卷帘门-广州万盛门业 快干水泥|桥梁伸缩缝止水胶|伸缩缝装置生产厂家-广东广航交通科技有限公司 | 宽带办理,电信宽带,移动宽带,联通宽带,电信宽带办理,移动宽带办理,联通宽带办理 | 2025福建平潭岛旅游攻略|蓝眼泪,景点,住宿攻略-趣平潭网 | 动库网动库商城-体育用品专卖店:羽毛球,乒乓球拍,网球,户外装备,运动鞋,运动包,运动服饰专卖店-正品运动品网上商城动库商城网 - 动库商城 | 干式磁选机_湿式磁选机_粉体除铁器-潍坊国铭矿山设备有限公司 | 橡胶接头|可曲挠橡胶接头|橡胶软接头安装使用教程-上海松夏官方网站 |