洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

四川GMP服務機構淺析GMP審計檢查的內容有哪些

發布時間:2022-12-25 07:28:05 人氣:11642


告訴大家GMP審計巡查的網站內容主要有全面審計和年度監護兩個方面:
全面審計
1、按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系審計;
2、就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
3、出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。
年度監護
1、首次審計:按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系的審計,出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議;
2、定期監護:針對上次審計存在的問題進行復查,對近期企業的質量體系運行情況進行審查并提出整改建議;
3、 現場指導過程中就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
4、平時可通過CIO在線即時溝通、電話、郵箱、QQ等方式對企業進行咨詢輔導。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。自凈時間一定范圍內,環境能夠通過自然作用使特定環境中污染物的含量降低的能力,這種能力包括物理的、化學的、生物的或者是綜合的。 自凈能力可以是污染物的遷移、轉化或是污染物自身的衰減,自凈能力的大小決定于環境要素的種類及其所具有的狀態。水體、大氣、土壤和生物等各環境要素對污染物都具有一定的自凈能力。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 开平机_纵剪机厂家_开平机生产厂家|诚信互赢-泰安瑞烨精工机械制造有限公司 | 企典软件一站式企业管理平台,可私有、本地化部署!在线CRM客户关系管理系统|移动办公OA管理系统|HR人事管理系统|人力 | 常州律师事务所_常州律所_常州律师-江苏乐天律师事务所 | 天空彩票天下彩,天空彩天空彩票免费资料,天空彩票与你同行开奖,天下彩正版资料大全 | 防爆型气象站_农业气象站_校园气象站_农业四情监测系统「山东万象环境科技有限公司」 | 铸铁平台,大理石平台专业生产厂家_河北-北重机械 | 杭州代理记账费用-公司注销需要多久-公司变更监事_杭州福道财务管理咨询有限公司 | 档案密集柜_手动密集柜_智能密集柜_内蒙古档案密集柜-盛隆柜业内蒙古密集柜直销中心 | 干法制粒机_智能干法制粒机_张家港市开创机械制造有限公司 | 谈股票-今日股票行情走势分析-牛股推荐排行榜 | 客服外包专业服务商_客服外包中心_网萌科技 | 大学食堂装修设计_公司餐厅效果图_工厂食堂改造_迈普装饰 | 全自动烧卖机厂家_饺子机_烧麦机价格_小笼汤包机_宁波江北阜欣食品机械有限公司 | 国产离子色谱仪,红外分光测油仪,自动烟尘烟气测试仪-青岛埃仑通用科技有限公司 | 金属抛光机-磁悬浮抛光机-磁力研磨机-磁力清洗机 - 苏州冠古科技 | 北京征地律师,征地拆迁律师,专业拆迁律师,北京拆迁律师,征地纠纷律师,征地诉讼律师,征地拆迁补偿,拆迁律师 - 北京凯诺律师事务所 | 手术室净化装修-手术室净化工程公司-华锐手术室净化厂家 | 电线电缆厂家|沈阳电缆厂|电线厂|沈阳英联塑力线缆有限公司 | 伊卡洛斯软装首页-电动窗帘,别墅窗帘,定制窗帘,江浙沪1000+别墅窗帘案例 | 上海租车公司_上海包车_奔驰租赁_上海商务租车_上海谐焕租车 | 二手电脑回收_二手打印机回收_二手复印机回_硒鼓墨盒回收-广州益美二手电脑回收公司 | 山东柳店新能源科技有限公司| 济南ISO9000认证咨询代理公司,ISO9001认证,CMA实验室认证,ISO/TS16949认证,服务体系认证,资产管理体系认证,SC食品生产许可证- 济南创远企业管理咨询有限公司 郑州电线电缆厂家-防火|低压|低烟无卤电缆-河南明星电缆 | 兰州UPS电源,兰州山特UPS-兰州万胜商贸 | 大行程影像测量仪-探针型影像测量仪-增强型影像测量仪|首丰百科 大通天成企业资质代办_承装修试电力设施许可证_增值电信业务经营许可证_无人机运营合格证_广播电视节目制作许可证 | 济南玻璃安装_济南玻璃门_济南感应门_济南玻璃隔断_济南玻璃门维修_济南镜片安装_济南肯德基门_济南高隔间-济南凯轩鹏宇玻璃有限公司 | 上海三信|ph计|酸度计|电导率仪-艾科仪器| 福兰德PVC地板|PVC塑胶地板|PVC运动地板|PVC商用地板-中国弹性地板系统专业解决方案领先供应商! 福建成考网-福建成人高考网 | 杭州用友|用友软件|用友财务软件|用友ERP系统--杭州协友软件官网 | 洛阳网站建设_洛阳网站优化_网站建设平台_洛阳香河网络科技有限公司 | 三氯异氰尿酸-二氯-三氯-二氯异氰尿酸钠-优氯净-强氯精-消毒片-济南中北_优氯净厂家 | 工业冷却塔维修厂家_方形不锈钢工业凉水塔维修改造方案-广东康明节能空调有限公司 | 桥架-槽式电缆桥架-镀锌桥架-托盘式桥架 - 上海亮族电缆桥架制造有限公司 | 室内室外厚型|超薄型|非膨胀型钢结构防火涂料_隧道专用防火涂料厂家|电话|价格|批发|施工 | POS机办理_个人pos机免费领取-银联pos机申请首页 | 青岛美佳乐清洁工程有限公司|青岛油烟管道清洗|酒店|企事业单位|学校工厂厨房|青岛油烟管道清洗 插针变压器-家用电器变压器-工业空调变压器-CD型电抗器-余姚市中驰电器有限公司 | 1000帧高速摄像机|工业高速相机厂家|科天健光电技术 | 温泉机设备|温泉小镇规划设计|碳酸泉设备 - 大连连邦温泉科技 | 耳模扫描仪-定制耳机设计软件-DLP打印机-asiga打印机-fitshape「飞特西普」 | 大流量卧式砂磨机_强力分散机_双行星双动力混合机_同心双轴搅拌机-莱州市龙跃化工机械有限公司 | 武汉刮刮奖_刮刮卡印刷厂_为企业提供门票印刷_武汉合格证印刷_现金劵代金券印刷制作 - 武汉泽雅印刷有限公司 |