洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

寧夏GMP服務機構淺析GMP審計檢查的內容有哪些

發布時間:2022-12-25 07:28:05 人氣:11620


告訴大家GMP審計巡查的網站內容主要有全面審計和年度監護兩個方面:
全面審計
1、按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系審計;
2、就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
3、出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。
年度監護
1、首次審計:按照《藥品生產(Produce)質量管理(quality management)標準》2010版及附錄要求/《醫療器械生產(Produce)質量管理(quality management)標準》/保健食品良好生產規范對企業進行質量體系的審計,出具全面系統的審計報告,列出風險點,評價風險級別,提出整改建議;
2、定期監護:針對上次審計存在的問題進行復查,對近期企業的質量體系運行情況進行審查并提出整改建議;
3、 現場指導過程中就企業日常質量管理(quality management)工作中存在的疑問與企業人員進行溝通、討論、答疑;
4、平時可通過CIO在線即時溝通、電話、郵箱、QQ等方式對企業進行咨詢輔導。潔凈廠房檢測工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下,前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點,采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此,監測數據之間很難產生相對的聯系,沒有可比性,不利于判斷系統運行的長期趨勢。自凈時間一定范圍內,環境能夠通過自然作用使特定環境中污染物的含量降低的能力,這種能力包括物理的、化學的、生物的或者是綜合的。 自凈能力可以是污染物的遷移、轉化或是污染物自身的衰減,自凈能力的大小決定于環境要素的種類及其所具有的狀態。水體、大氣、土壤和生物等各環境要素對污染物都具有一定的自凈能力。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 流量检测仪-气密性检测装置-密封性试验仪-东莞市奥图自动化科技有限公司 | 硫化罐-电加热蒸汽硫化罐生产厂家-山东鑫泰鑫智能装备有限公司 | 护腰带生产厂家_磁石_医用_热压护腰_登山护膝_背姿矫正带_保健护具_医疗护具-衡水港盛 | 深圳善跑体育产业集团有限公司_塑胶跑道_人造草坪_运动木地板 | 扒渣机厂家_扒渣机价格_矿用扒渣机_铣挖机_撬毛台车_襄阳永力通扒渣机公司 | 数码听觉统合训练系统-儿童感觉-早期言语评估与训练系统-北京鑫泰盛世科技发展有限公司 | 天一线缆邯郸有限公司_煤矿用电缆厂家_矿用光缆厂家_矿用控制电缆_矿用通信电缆-天一线缆邯郸有限公司 | 学叉车培训|叉车证报名|叉车查询|叉车证怎么考-工程机械培训网 | 罐体电伴热工程-消防管道电伴热带厂家-山东沃安电气 | 中空玻璃生产线,玻璃加工设备,全自动封胶线,铝条折弯机,双组份打胶机,丁基胶/卧式/立式全自动涂布机,玻璃设备-山东昌盛数控设备有限公司 | Honsberg流量计-Greisinger真空表-气压计-上海欧臻机电设备有限公司 | 高柔性拖链电缆-聚氨酯卷筒电缆-柔性屏蔽电缆厂家-玖泰电缆 | 丁基胶边来料加工,医用活塞边角料加工,异戊二烯橡胶边来料加工-河北盛唐橡胶制品有限公司 | 金属回收_废铜废铁回收_边角料回收_废不锈钢回收_废旧电缆线回收-广东益夫金属回收公司 | 电动卫生级调节阀,电动防爆球阀,电动软密封蝶阀,气动高压球阀,气动对夹蝶阀,气动V型调节球阀-上海川沪阀门有限公司 | 重庆波纹管|重庆钢带管|重庆塑钢管|重庆联进管道有限公司 | 棉柔巾代加工_洗脸巾oem_一次性毛巾_浴巾生产厂家-杭州禾壹卫品科技有限公司 | 碳化硅,氮化硅,冰晶石,绢云母,氟化铝,白刚玉,棕刚玉,石墨,铝粉,铁粉,金属硅粉,金属铝粉,氧化铝粉,硅微粉,蓝晶石,红柱石,莫来石,粉煤灰,三聚磷酸钠,六偏磷酸钠,硫酸镁-皓泉新材料 | 顺景erp系统_erp软件_erp软件系统_企业erp管理系统-广东顺景软件科技有限公司 | 不锈钢轴流风机,不锈钢电机-许昌光维防爆电机有限公司(原许昌光维特种电机技术有限公司) | 干洗店加盟_洗衣店加盟_干洗店设备-伊蔻干洗「武汉总部」 | 杭州门窗厂家_阳光房_包阳台安装电话-杭州窗猫铝合金门窗 | 快干水泥|桥梁伸缩缝止水胶|伸缩缝装置生产厂家-广东广航交通科技有限公司 | 箱式破碎机_移动方箱式破碎机/价格/厂家_【华盛铭重工】 | 招商帮-一站式网络营销服务|互联网整合营销|网络推广代运营|信息流推广|招商帮企业招商好帮手|搜索营销推广|短视视频营销推广 | Magnescale探规,Magnescale磁栅尺,Magnescale传感器,Magnescale测厚仪,Mitutoyo光栅尺,笔式位移传感器-苏州连达精密量仪有限公司 | 上海地磅秤|电子地上衡|防爆地磅_上海地磅秤厂家–越衡称重 | 猪I型/II型胶原-五克隆合剂-细胞冻存培养基-北京博蕾德科技发展有限公司 | 交流伺服电机|直流伺服|伺服驱动器|伺服电机-深圳市华科星电气有限公司 | 自动钻孔机-全自动数控钻孔机生产厂家-多米(广东)智能装备有限公司 | 上海公司注册-代理记账-招投标审计-上海昆仑扇财税咨询有限公司 上海冠顶工业设备有限公司-隧道炉,烘箱,UV固化机,涂装设备,高温炉,工业机器人生产厂家 | 上海软件开发-上海软件公司-软件外包-企业软件定制开发公司-咏熠科技 | 自动气象站_农业气象站_超声波气象站_防爆气象站-山东万象环境科技有限公司 | CE认证_产品欧盟ROHS-REACH检测机构-商通检测 | 造价工程师网,考试时间查询,报名入口信息-网站首页 | 中药超微粉碎机(中药细胞级微粉碎)-百科 | 威客电竞(vk·game)·电子竞技赛事官网 | 智能气瓶柜(大型气瓶储存柜)百科 | 水质监测站_水质在线分析仪_水质自动监测系统_多参数水质在线监测仪_水质传感器-山东万象环境科技有限公司 | 外观设计_设备外观设计_外观设计公司_产品外观设计_机械设备外观设计_东莞工业设计公司-意品深蓝 | 电动百叶窗,开窗器,电动遮阳百叶,电动开窗机生产厂家-徐州鑫友工控科技发展有限公司 |