洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

眉山臨床定量PCR實驗室應如何管理?

發布時間:2023-02-28 07:28:23 人氣:9639

臨床定量PCR實驗室應如何管理?

臨床定量PCR實驗室管理方法

臨床定量PCR實驗(experiment)室由衛生部管理,依據國家衛生部頒發的《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》(衛醫發[2002]10號)、《臨床基因擴增檢驗實驗室工作標準》(衛檢字[2002]8號)、《臨床基因擴增檢驗實驗室基本設置標準》(2002-1-14)、《臨床基因擴增實驗室申請表》及《臨床基因擴增實驗室驗收表》執行。實驗室申辦程序(procedure)包括:
(1)填寫調查表,由省臨檢中心審核;
(2)正式填寫申請表,上報衛生部臨檢中心;
(3)評審由衛生部、省專家參加,并報省衛生廳備案;
(4)合格單位名單由衛生行政部門在媒體公示。臨床定量PCR實驗(experiment)室應具備以下條件:標準的實驗室設計設置、專業的技術人員、標準操作程序(SOP)和質量管理文件等。
1、實驗室設置及人員管理在實驗室設計上,建立單流向、一體化的臨床定量PCR實驗室是安全準確進行基因擴增檢驗和保障生物安全的重要措施(指針對問題的解決辦法)。其具有理想的布局結構、標準的風向設置、嚴謹的防護措施、簡明潔凈的外觀、合適的環境條件與參數(parameter)等。它具體包括建設好“3個實驗區”(試劑準備區、標本制備區和PCR擴增區及其各自緩沖區)和“3個系統”(單向氣流控制(control)系統、單向物品傳送系統、生物安全控制系統)。對于人員管理,首先應制定一系列規章制度。檢驗人員要嚴格遵守操作規程,制定日常工作中的質量控制流程,嚴格執行查對制度和考核制度,具有實事求是的工作作風。檢驗人員必須滿足以下條件:
(1)經有資質的單位培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞),考試合格取得上崗證后持證上崗。
(2)專業主管為本科以上學歷和中級以上職稱3a以上工作經歷。
(3)工作人員須有專業技術職稱。實驗室凈化主要用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統稱潔凈實驗室-生物安全實驗室。無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。
(4)培訓(作用:知識傳遞、技能傳遞、標準傳遞)單位須由省衛生廳指定,經衛生部臨檢中心認可。實驗室通風現代實驗室整體建設的一致性和協調性需求正日益成為全球化趨勢,這要求純水系統必須具備一體化設計理念和能力,單臺供水的概念已不能完全適應多實驗室實驗室或實驗大樓對多出水點用水的使用簡易性、運行的長期穩定性、操作安全性和成本低廉的綜合要求。
2、實驗(experiment)室操作規程的標準化建立符合當今實驗室的管理模式,形成管理文件,包括質量手冊、質量體系程序(procedure)文件和標準操作程序(SOP)等。實驗室集中供氣實驗室的很多設備的運行都需要各種各樣的氣體供應,同時也會產生廢氣。如何既安全又方便地解決供排氣問題,也是一直以來困擾實驗室工作人員的問題之一。傳統的實驗室供氣方式是采用將氣瓶安置在儀器設備的旁邊,危險氣體的氣瓶放置在氣瓶柜內。質量手冊主要包括目錄、批準頁、前言、質量方針、組織結構(Organizational Structure)、人員管理、實驗室設施環境、儀器(appliance)設備、生物防(解釋:通過物力進行安全防范)護措施、標準操作程序、標本管理、記錄、報告、應急處理及實驗室的工作制度等。SOP文件是最具體、最具可操作性,也是使用頻率(frequency)最高的文件,其精髓(Marrow)就是使所有與實驗室檢驗質量有關的環節都有章可循,要讓每一個操作人員都了解并嚴格遵照執行管理制度和標準操作程序。此外,所有實驗的原始(Original)資料均應存檔;所有的記錄均應規范登記在冊;原始登記表應記錄試劑來源、批號,質控血清的來源及測定值,并注明是否在控;檢驗者及審核(解釋:審查核實;審閱核定)者應簽名。如果實驗結果對臨床診斷有決定意義,其樣本應留存,至少要與病歷的保存期一致。規范化的管理和操作保證了實驗結果的準確性和可靠性,而且便于各項數據(data)資料的核實。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: PAS糖原染色-CBA流式多因子-明胶酶谱MMP-上海研谨生物科技有限公司 | 书法培训-高考书法艺考培训班-山东艺霖书法培训凭实力挺进央美 | 质检报告_CE认证_FCC认证_SRRC认证_PSE认证_第三方检测机构-深圳市环测威检测技术有限公司 | 手机游戏_热门软件app下载_好玩的安卓游戏下载基地-吾爱下载站 | 富森高压水枪-柴油驱动-养殖场高压清洗机-山东龙腾环保科技有限公司 | 蓄电池回收,ups电池后备电源回收,铅酸蓄电池回收,机房电源回收-广州益夫铅酸电池回收公司 | 高压绝缘垫-红色配电房绝缘垫-绿色高压绝缘地毯-上海苏海电气 | 【孔氏陶粒】建筑回填陶粒-南京/合肥/武汉/郑州/重庆/成都/杭州陶粒厂家 | 云南成人高考网| 高压管道冲洗清洗机_液压剪叉式升降机平台厂家-林君机电 | LED太阳能中国结|发光红灯笼|灯杆造型灯|节日灯|太阳能灯笼|LED路灯杆装饰造型灯-北京中海轩光电 | 集装箱箱号识别_自重载重图像识别_铁路车号自动识别_OCR图像识别 | 植筋胶-粘钢胶-碳纤维布-碳纤维板-环氧砂浆-加固材料生产厂家-上海巧力建筑科技有限公司 | 淋巴细胞分离液_口腔医疗器材-精欣华医疗器械(无锡)有限公司 | 无尘烘箱_洁净烤箱_真空无氧烤箱_半导体烤箱_电子防潮柜-深圳市怡和兴机电 | 河南新乡德诚生产厂家主营震动筛,振动筛设备,筛机,塑料震动筛选机 | 东莞画册设计_logo/vi设计_品牌包装设计 - 华略品牌设计公司 | 中空玻璃生产线,玻璃加工设备,全自动封胶线,铝条折弯机,双组份打胶机,丁基胶/卧式/立式全自动涂布机,玻璃设备-山东昌盛数控设备有限公司 | 网优资讯-为循环资源、大宗商品、工业服务提供资讯与行情分析的数据服务平台 | 精密模具-双色注塑模具加工-深圳铭洋宇通 | 济南侦探调查-济南调查取证-山东私家侦探-山东白豹调查咨询公司 密集架|电动密集架|移动密集架|黑龙江档案密集架-大量现货厂家销售 | 整车VOC采样环境舱-甲醛VOC预处理舱-多舱法VOC检测环境仓-上海科绿特科技仪器有限公司 | 河南不锈钢水箱_地埋水箱_镀锌板水箱_消防水箱厂家-河南联固供水设备有限公司 | 花纹铝板,合金铝卷板,阴极铝板-济南恒诚铝业有限公司 | 污泥烘干机-低温干化机-工业污泥烘干设备厂家-焦作市真节能环保设备科技有限公司 | 304不锈钢无缝管_不锈钢管厂家 - 隆达钢业集团有限公司 | 合肥网带炉_安徽箱式炉_钟罩炉-合肥品炙装备科技有限公司 | 高效节能电机_伺服主轴电机_铜转子电机_交流感应伺服电机_图片_型号_江苏智马科技有限公司 | 杭州中央空调维修_冷却塔/新风机柜/热水器/锅炉除垢清洗_除垢剂_风机盘管_冷凝器清洗-杭州亿诺能源有限公司 | 政府回应:200块在义乌小巷能买到爱情吗?——揭秘打工族省钱约会的生存智慧 | TYPE-C厂家|TYPE-C接口|TYPE-C防水母座|TYPE-C贴片-深圳步步精 | 宠物店加盟_宠物连锁店_开宠物店-【派多格宠物】 | 安徽成考网-安徽成人高考网| 电动液压篮球架_圆管地埋式篮球架_移动平箱篮球架-强森体育 | 制氮设备_PSA制氮机_激光切割制氮机_氮气机生产厂家-苏州西斯气体设备有限公司 | 无菌水质袋-NASCO食品无菌袋-Whirl-Pak无菌采样袋-深圳市慧普德贸易有限公司 | 仿真茅草_人造茅草瓦价格_仿真茅草厂家_仿真茅草供应-深圳市科佰工贸有限公司 | 盛源真空泵|空压机-浙江盛源空压机制造有限公司-【盛源官网】 | 塑胶跑道施工-硅pu篮球场施工-塑胶网球场建造-丙烯酸球场材料厂家-奥茵 | 武汉刮刮奖_刮刮卡印刷厂_为企业提供门票印刷_武汉合格证印刷_现金劵代金券印刷制作 - 武汉泽雅印刷有限公司 | 六维力传感器_三维力传感器_二维力传感器-南京神源生智能科技有限公司 |