洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
全國(guó)咨詢熱線:18980800355

重慶GMP凈化車(chē)間空調(diào)驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容

發(fā)布時(shí)間:2022-12-10 07:28:18 人氣:13386

GMP凈化車(chē)間空調(diào)凈化系統(tǒng),就是將空氣處理成要求的狀態(tài)后送入房間內(nèi),以滿足潔凈區(qū)的溫度(temperature)、相對(duì)濕度、潔凈空氣的氣流速度和流向、靜壓差及潔凈度等要求。食品廠凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。食用菌凈化車(chē)間工作原理為當(dāng)控制器接通電源時(shí),油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在高效吸霧材料的阻擋下實(shí)現(xiàn)空氣與水的分離。食用菌凈化車(chē)間快速實(shí)現(xiàn)空間環(huán)境凈化,是傳統(tǒng)空氣凈化投資的20%,又能達(dá)到百級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),不用任何化學(xué)藥物、沒(méi)有化學(xué)藥劑殘留。一年節(jié)省的消毒藥劑,即可以買(mǎi)一臺(tái)設(shè)備,適于標(biāo)準(zhǔn)化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。空調(diào)驗(yàn)證就是確認(rèn)所有潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、流向、高效、換氣次數(shù)、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌等等滿足生產(chǎn)(Produce)要求,符合GMP要求。本文簡(jiǎn)單介紹GMP凈化車(chē)間空調(diào)驗(yàn)證。1.驗(yàn)證目的確認(rèn)GMP凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)的各項(xiàng)性能指標(biāo)(target aim)是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求,滿足生產(chǎn)工藝(production engineering)需要,符合GMP要求。巡查并確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)備、設(shè)施所用材質(zhì)設(shè)計(jì)、制造是否符合GMP要求;系統(tǒng)的安裝是否符合工藝及GMP標(biāo)準(zhǔn);儀器(appliance)、儀表、控制(control)系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)要求并校驗(yàn);系統(tǒng)的文件資料是否齊全,是否歸檔;公用系統(tǒng)配套設(shè)施是否符合設(shè)計(jì)及GMP要求;系統(tǒng)能否穩(wěn)定的運(yùn)行,保證潔凈區(qū)的溫度、濕度、壓差、風(fēng)速、懸浮粒子等指標(biāo)達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)證相關(guān)文件及資料環(huán)境控制區(qū)平面布置圖、空氣流向圖(包括各房間的潔凈度、氣流流向、人流、物流流向等)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、預(yù)防性維修規(guī)程、故障性維修規(guī)程等文件為已審批的現(xiàn)行版本。3.完好確認(rèn)安裝確認(rèn)包括:空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)風(fēng)道、加熱系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)儀器儀表檢查、冷卻(cooling)系統(tǒng)(Cooling System)、風(fēng)道氣密性檢查、除濕系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)是否符合設(shè)計(jì)要求。① 空調(diào)機(jī)組確認(rèn):要求確認(rèn)空調(diào)機(jī)組送風(fēng)能力和初中效箱體(BOX)密封性。② 送風(fēng)風(fēng)道確:認(rèn)要求確認(rèn)送風(fēng)風(fēng)道風(fēng)管材料、保溫材料(應(yīng)用于工業(yè)和建筑)和保溫層完整性、連接緊密程度、管道走向是否符合設(shè)計(jì)要求并符合GMP規(guī)定。③ 風(fēng)道氣密性檢查:要求檢查所有風(fēng)管在相應(yīng)的工作壓力下,檢查空調(diào)風(fēng)道氣密性。④ 加熱系統(tǒng):要求確認(rèn)空調(diào)系統(tǒng)加熱性能是否可以滿足將空調(diào)系統(tǒng)升溫要求并可以良好控制。⑤ 冷卻系統(tǒng):要求確認(rèn)冷卻管路合乎材質(zhì)、抗壓要求及表冷器盤(pán)管腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性,并且冷卻系統(tǒng)可以滿足將空調(diào)系統(tǒng)降溫要求并可以良好控制。⑥ 除濕系統(tǒng):要求確認(rèn)除濕系統(tǒng)除濕能力,并能良好控制。⑦ 空調(diào)系統(tǒng)儀器儀表檢查:要求空調(diào)系統(tǒng)儀器儀表必須有檢定合格證書(shū)并在校期內(nèi)。⑧ 過(guò)濾系統(tǒng):要求確認(rèn)空調(diào)機(jī)組過(guò)濾系統(tǒng)密封良好,并在工作壓差范圍內(nèi)無(wú)堵塞(dǔ sè)、無(wú)泄漏、無(wú)污染。4.運(yùn)行確認(rèn)根據(jù)GMP凈化車(chē)間空調(diào)系統(tǒng)性能和工藝要求,確認(rèn)該設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)(parameter)符合設(shè)計(jì)要求。① 空調(diào)附屬設(shè)備確認(rèn):要求確認(rèn)風(fēng)機(jī)(Draught Fan)運(yùn)行聲音無(wú)異常,測(cè)量風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速、電流(Electron flow)、電壓是否在額定范圍內(nèi)。② 初、中效過(guò)濾器(作用:過(guò)濾雜質(zhì)等)阻力確認(rèn):要求確認(rèn)初中效過(guò)濾器前后壓力差在規(guī)定范圍內(nèi)。③ 高效過(guò)濾器確認(rèn):要求確認(rèn)包括高效過(guò)濾器漏點(diǎn)檢測(cè)和風(fēng)速檢測(cè)。④ GMP凈化車(chē)間風(fēng)速、換氣次數(shù)確認(rèn)要:求確認(rèn)B級(jí)工作面風(fēng)速和C級(jí)各潔凈間換氣次數(shù)符合要求。⑤ 壓差確認(rèn):要求確認(rèn)各潔凈間壓差符合要求。⑥ 溫、濕度測(cè)定確認(rèn):要求確認(rèn)各個(gè)潔凈間的溫濕度符合工藝要求。⑦ 凈化車(chē)間光照強(qiáng)度確認(rèn):要求確認(rèn)各個(gè)潔凈房間照度符合照明要求。⑧ 誘導(dǎo)泄漏測(cè)試(TestMeasure)確認(rèn):要求確定是否有未經(jīng)過(guò)濾的空氣從敞開(kāi)的大門(mén)通道處流入GMP凈化車(chē)間。⑨ 噪聲確認(rèn):要求確認(rèn)凈化車(chē)間各房間噪音(分貝(dB))符合要求(動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)不宜超過(guò)75dB)。⑩ 自凈時(shí)間確認(rèn):要求確認(rèn)GMP凈化車(chē)間受到污染后恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈度的能力。氣流流型確認(rèn):要求確定GMP凈化車(chē)間氣流是單向流。5.性能確認(rèn)性能確認(rèn)包括懸浮粒子、浮游菌、沉降菌三方面性能確認(rèn)。① GMP凈化車(chē)間懸浮粒子性能確認(rèn)要求空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)后,進(jìn)行三個(gè)周期的空調(diào)系統(tǒng)性能確認(rèn),以確保系統(tǒng)具有穩(wěn)定性。② GMP凈化車(chē)間浮游菌性能確認(rèn)要求判定潔凈環(huán)境中單位體積空氣中菌落數(shù)是否符合工藝要求。浮游菌標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表3。③ GMP凈化車(chē)間沉降菌性能確認(rèn)要求判定凈化車(chē)間沉降菌性能指標(biāo)符合工藝要求。

在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

18980800355

上班時(shí)間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 涡轮流量计_LWGY智能气体液体电池供电计量表-金湖凯铭仪表有限公司 | 拖鞋定制厂家-品牌拖鞋代加工厂-振扬实业中国高端拖鞋大型制造商 | 建筑资质代办-建筑企业资质代办机构-建筑资质代办公司 | LOGO设计_品牌设计_VI设计 - 特创易 | 生产自动包装秤_颗粒包装秤_肥料包装秤等包装机械-郑州鑫晟重工科技有限公司 | 餐饮加盟网_特色餐饮连锁加盟店-餐饮加盟官网| 热熔胶网膜|pes热熔网膜价格|eva热熔胶膜|热熔胶膜|tpu热熔胶膜厂家-苏州惠洋胶粘制品有限公司 | 健身器材-健身器材厂家专卖-上海七诚健身器材有限公司 | 培训无忧网-教育培训咨询招生第三方平台 | 长沙网站建设制作「网站优化推广」-网页设计公司-速马科技官网 | atcc网站,sigma试剂价格,肿瘤细胞现货,人结肠癌细胞株购买-南京科佰生物 | 注塑模具_塑料模具_塑胶模具_范仕达【官网】_东莞模具设计与制造加工厂家 | 上海噪音治理公司-专业隔音降噪公司-中广通环保 | 拉力测试机|材料拉伸试验机|电子拉力机价格|万能试验机厂家|苏州皖仪实验仪器有限公司 | 物流之家新闻网-最新物流新闻|物流资讯|物流政策|物流网-匡匡奈斯物流科技 | 全自动实验室洗瓶机,移液管|培养皿|进样瓶清洗机,清洗剂-广州摩特伟希尔机械设备有限责任公司 | 【孔氏陶粒】建筑回填陶粒-南京/合肥/武汉/郑州/重庆/成都/杭州陶粒厂家 | 快速卷帘门_硬质快速卷帘门-西朗门业 | 专业生产动态配料系统_饲料配料系统_化肥配料系统等配料系统-郑州鑫晟重工机械有限公司 | 【德信自动化】点胶机_全自动点胶机_自动点胶机厂家_塑料热压机_自动螺丝机-深圳市德信自动化设备有限公司 | 银川美容培训-美睫美甲培训-彩妆纹绣培训-新娘化妆-学化妆-宁夏倍莱妮职业技能培训学校有限公司 临时厕所租赁_玻璃钢厕所租赁_蹲式|坐式厕所出租-北京慧海通 | 真空泵厂家_真空泵机组_水环泵_旋片泵_罗茨泵_耐腐蚀防爆_中德制泵 | 二手Sciex液质联用仪-岛津气质联用仪-二手安捷伦气质联用仪-上海隐智科学仪器有限公司 | 找培训机构_找学习课程_励普教育 | 河南档案架,档案密集架,手动密集架,河南密集架批发/报价 | 数码听觉统合训练系统-儿童感觉-早期言语评估与训练系统-北京鑫泰盛世科技发展有限公司 | 钢托盘,钢制托盘,立库钢托盘,金属托盘制造商_南京飞天金属制品实业有限公司 | 塑木弯曲试验机_铜带拉伸强度试验机_拉压力测试台-倾技百科 | 纯水设备_苏州皙全超纯水设备水处理设备生产厂家 | 深圳市源和塑胶电子有限公司-首页| 压滤机-洗沙泥浆处理-压泥机-山东创新华一环境工程有限公司 | 钢制拖链生产厂家-全封闭钢制拖链-能源钢铝拖链-工程塑料拖链-河北汉洋机械制造有限公司 | 油缸定制-液压油缸厂家-无锡大鸿液压气动成套有限公司 | 彼得逊采泥器-定深式采泥器-电动土壤采样器-土壤样品风干机-常州索奥仪器制造有限公司 | 警方提醒:赣州约炮论坛真的安全吗?2025年新手必看的网络交友防坑指南 | 深圳APP开发_手机软件APP定制外包_小程序开发公司-来科信 | ★济南领跃标识制作公司★济南标识制作,标牌制作,山东标识制作,济南标牌厂 | 塑钢课桌椅、学生课桌椅、课桌椅厂家-学仕教育设备首页 | 金蝶帐无忧|云代账软件|智能财税软件|会计代账公司专用软件 | 穿线管|波纹穿线管|包塑金属软管|蛇皮管?闵彬专注弱电工程? | 拖链电缆_柔性电缆_伺服电缆_坦克链电缆-深圳市顺电工业电缆有限公司 |