醫院檢驗科實驗室建設需嚴格遵循生物安全規范與功能流線，通過科學分區降低交叉污染風險，提高檢測效率。以下是核心分區原則及典型布局：

一、檢驗科總體分區

1. 核心功能區

• 臨床檢驗區：

• 生化免疫室：開展肝功能、腎功能、腫瘤標志物等檢測，需配備生化分析儀、化學發光儀。

• 血液學室：血常規、凝血功能檢測，配備血細胞分析儀、凝血分析儀。

• 微生物室：細菌培養、藥敏試驗，需設生物安全柜（Ⅱ 級）、PCR 實驗室（如需分子診斷）。

• 臨檢基礎室：尿常規、糞便常規等，需設標本處理區和顯微鏡檢查區。

• 分子診斷區：

• 按 PCR 實驗室規范分為試劑準備區→標本制備區→擴增區→產物分析區，各區獨立空調，嚴格單向流。

2. 輔助功能區

• 標本接收與處理區：

• 設標本傳遞窗（帶紫外消毒），與臨床科室無縫對接。

• 標本離心、前處理需在生物安全柜中進行。

• 試劑儲存區：

• 普通試劑庫（常溫）、冷藏庫（2-8℃）、冷凍庫（-20℃）分設。

• 易燃易爆試劑（如酒精）需存于防爆柜，遠離熱源。

• 質量控制區：

• 設標準物質儲存室，配備溫濕度記錄儀（誤差 ±0.5℃）。

• 定期開展室內質控（IQC）和室間質評（EQA）。

3. 公共區域

• 醫護辦公區：

• 與實驗區物理隔離，設門禁系統。

• 配備電腦工作站、文件存儲柜。

• 休息區：

• 遠離標本處理區，設茶水間、更衣柜。

• 污物處理區：

• 醫療廢物暫存間（貼警示標識），配備高壓滅菌器（≥121℃，30 分鐘）。

• 廢水需經化學消毒（如含氯消毒劑）后排放。

二、微生物實驗室特殊分區

1. 生物安全等級劃分

• BSL-2 級（常見臨床微生物實驗室）：

• 設緩沖間（帶互鎖門），與外界壓差≥5Pa。

• 操作區配備Ⅱ 級生物安全柜，排風經高效過濾后排放。

• BSL-3 級（高致病性病原檢測）：

• 需三區兩緩布局（清潔區→半污染區→污染區），壓差梯度 - 10Pa→-25Pa→-40Pa。

• 人員穿正壓防護服，配備雙扉滅菌器傳遞物品。

2. 功能模塊

• 細菌檢測室：

• 設接種區（生物安全柜）、培養區（恒溫培養箱）、鑒定區（質譜儀或自動化鑒定系統）。

• 消毒滅菌區：

• 配備脈動真空滅菌器（適用于耐高溫物品）和環氧乙烷滅菌器（適用于不耐高溫物品）。

三、PCR 實驗室嚴格分區

1. 四區域獨立設置

• 試劑準備區：

• 超凈工作臺（垂直層流），避免氣溶膠污染。

• 專用冰箱（-20℃和 4℃）存放引物、酶等。

• 標本制備區：

• Ⅱ 級生物安全柜，處理臨床標本（如血液、痰液）。

• 配備離心機、混勻器等設備。

• 擴增區：

• 恒溫擴增儀（如熒光定量 PCR 儀），需防震臺。

• 空氣與前兩區物理隔離，避免擴增產物污染。

• 產物分析區：

• 電泳儀、凝膠成像系統，處理 PCR 產物。

2. 氣流與壓差控制

• 氣流方向：試劑準備區→標本制備區→擴增區→產物分析區。

• 壓差要求：相鄰區域壓差≥5Pa，形成微負壓梯度，防止擴增產物逆流。

四、物理隔離與流線設計

1. 三區劃分

• 清潔區：醫護辦公、休息區。

• 半污染區：標本接收、試劑儲存、普通儀器室。

• 污染區：微生物實驗室、PCR 實驗室、標本處理區。

2. 流線設計

• 人員流線：

• 醫護：更鞋→更衣→緩沖間→工作區。

• 患者：掛號→采血 / 留取標本→等候→報告領取。

• 物品流線：

• 標本：臨床科室→傳遞窗→標本接收區→檢測區。

• 醫療廢物：檢測區→高壓滅菌→暫存間→集中處理。

五、建設標準與技術參數

1. 潔凈度要求

• 普通檢驗科：十萬級（符合 GB 50073-2013）。

• PCR 實驗室：萬級（試劑準備區、標本制備區），局部百級（生物安全柜）。

2. 溫濕度控制

• 生化免疫室：20-25℃，40%-60% RH（避免儀器結露）。

• 微生物培養區：22-28℃，50%-70% RH（滿足細菌生長條件）。

3. 通風與壓差

• 微生物實驗室：全新風系統，換氣次數≥12 次 /h，負壓梯度。

• PCR 實驗室：各區獨立空調，避免交叉污染。

4. 電氣與自控

• 雙電源切換：確保斷電時關鍵設備（如培養箱、冰箱）正常運行。

• 智能化監控：實時監測溫濕度、壓差、空氣質量，異常報警。

六、典型布局案例

1. 中小型醫院檢驗科

• 平面設計：

• 進門為標本接收區，緊鄰臨檢基礎室（尿常規、糞便常規）。

• 左側為生化免疫室和血液學室，共用試劑儲存區。

• 右側為微生物室（帶緩沖間），角落設醫療廢物暫存間。

• 后部為醫護辦公區，通過門禁與實驗區隔離。

2. 大型三甲醫院檢驗科

• 分層設計：

• 一層：標本接收、臨檢基礎、生化免疫、報告打印。

• 二層：微生物實驗室、PCR 實驗室、分子診斷中心。

• 三層：科研實驗室、動物房、質控中心。

• 特點：

• 各區域通過連廊或垂直傳遞系統連接，減少人員流動。

• 配備自動化流水線，實現標本從接收→檢測→報告的全流程無人干預。

七、總結

檢驗科分區核心原則：

1. 功能模塊化：按檢測項目分設獨立區域，避免干擾。

2. 污染控制：通過物理隔離（緩沖間、互鎖門）和氣流組織（負壓梯度）防止交叉污染。

3. 流線優化：人員、標本、廢物各行其道，減少往返。

4. 法規合規：符合 GB 19489（生物安全）、GB 50346（PCR 實驗室）等標準。

設計時需結合醫院規模、檢測量及未來擴展需求，優先保障生物安全和檢測準確性，同時兼顧人員舒適性和運營效率。