洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

西藏Gmp凈化車間空氣潔凈度要求

發布時間:2022-12-08 07:28:21 人氣:13952

GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下:

藥品生產企業必須具備潔凈的生產環境:廠區的地面、路面和運輸不應對藥品生產造成污染;生產、管理、運輸的總體布局。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。無塵室凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。潔凈車間一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用,并根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。生活區和輔助區應當合理,不得相互干擾。

廠房應根據生產過程和所要求的空氣潔凈度合理分配。同一廠內和相鄰廠之間的生產作業不得相互干擾。

在設計和建造工廠時,應考慮促進潔凈。潔凈室內表面應光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒脫落,經得起潔凈和消毒。墻壁和地面之間的連接處應采用弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚并便于潔凈。

進入潔凈室的空氣必須按生產工藝要求進行凈化和分類。定期檢測潔凈室內空氣中微生物和粉塵顆粒物的數量,并將監測結果記錄存檔。

潔凈房間的窗戶、天花板以及進入房間的管道、通風口、燈具和墻壁或天花板的連接部分必須密封。空氣潔凈度不同的相鄰房間間的靜壓差應大于5pa,潔凈室與室外氣氛的靜壓差應大于10pa,并應有指示差裝置。

潔凈室的溫度和相對濕度應符合藥品生產過程的要求。無特殊要求時,溫度控制在18℃,相對濕度控制在45%≤65%。

應直接接觸干燥空氣,壓縮空氣和與藥物直接接觸的惰性氣體,以滿足生產要求。

儲存區域應保持潔凈和干燥。照明、通風等設施及溫濕度控制應符合儲存要求,并定期監測。

根據藥品生產過程的要求,潔凈室設置稱重室和備用室,空氣潔凈度應與生產要求一致,并有除塵、防止交叉污染的設施。

根據GMP要求,藥品生產環境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數量。我們知道微生物經常附著在灰塵上,灰塵的數量和類型通常與空氣質量密切相關。因此,空氣污染是潔凈空氣技術中需要解決的主要問題。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 防渗土工膜|污水处理防渗膜|垃圾填埋场防渗膜-泰安佳路通工程材料有限公司 | 「钾冰晶石」氟铝酸钾_冰晶石_氟铝酸钠「价格用途」-亚铝氟化物厂家 | 北京模型公司-工业模型-地产模型-施工模型-北京渝峰时代沙盘模型制作公司 | 成都办公室装修-办公室设计-写字楼装修设计-厂房装修-四川和信建筑装饰工程有限公司 | 污水提升器,污水提升泵,地下室排水,增压泵,雨水泵,智能供排水控制器-上海智流泵业有限公司 | 转子泵_凸轮泵_凸轮转子泵厂家-青岛罗德通用机械设备有限公司 | 铝板冲孔网,不锈钢冲孔网,圆孔冲孔网板,鳄鱼嘴-鱼眼防滑板,盾构走道板-江拓数控冲孔网厂-河北江拓丝网有限公司 | 房间温控器|LonWorks|海思| 深圳工程师职称评定条件及流程_深圳职称评审_职称评审-职称网 | 沈阳建筑设计公司_加固改造设计_厂房设计_设计资质加盟【金辉设计】 | 电动不锈钢套筒阀-球面偏置气动钟阀-三通换向阀止回阀-永嘉鸿宇阀门有限公司 | 石家庄网站建设|石家庄网站制作|石家庄小程序开发|石家庄微信开发|网站建设公司|网站制作公司|微信小程序开发|手机APP开发|软件开发 | 河南mpp电力管_mpp电力管生产厂家_mpp电力电缆保护管价格 - 河南晨翀实业 | 氢氧化钙设备_厂家-淄博工贸有限公司 | 播音主持培训-中影人教育播音主持学苑「官网」-中国艺考界的贵族学校 | PTFE接头|聚四氟乙烯螺丝|阀门|薄膜|消解罐|聚四氟乙烯球-嘉兴市方圆氟塑制品有限公司 | 沈飞防静电地板__机房地板-深圳市沈飞防静电设备有限公司 | 耐高温风管_耐高温软管_食品级软管_吸尘管_钢丝软管_卫生级软管_塑料波纹管-东莞市鑫翔宇软管有限公司 | 聚合氯化铝-碱式氯化铝-聚合硫酸铁-聚氯化铝铁生产厂家多少钱一吨-聚丙烯酰胺价格_河南浩博净水材料有限公司 | 对照品_中药对照品_标准品_对照药材_「格利普」高纯中药标准品厂家-成都格利普生物科技有限公司 澳门精准正版免费大全,2025新澳门全年免费,新澳天天开奖免费资料大全最新,新澳2025今晚开奖资料,新澳马今天最快最新图库 | 南京交通事故律师-专打交通事故的南京律师 | arch电源_SINPRO_开关电源_模块电源_医疗电源-东佑源 | 宁波普瑞思邻苯二甲酸盐检测仪,ROHS2.0检测设备,ROHS2.0测试仪厂家 | WF2户外三防照明配电箱-BXD8050防爆防腐配电箱-浙江沃川防爆电气有限公司 | 临沂招聘网_人才市场_招聘信息_求职招聘找工作请认准【马头商标】 | 行业分析:提及郑州火车站附近真有 特殊按摩 ?2025实地踩坑指南 新手如何避坑不踩雷 | 超声波流量计_流量标准装置生产厂家 _河南盛天精密测控 | 基本型顶空进样器-全自动热脱附解吸仪价格-AutoHS全模式-成都科林分析技术有限公司 | 龙门加工中心-数控龙门加工中心厂家价格-山东海特数控机床有限公司_龙门加工中心-数控龙门加工中心厂家价格-山东海特数控机床有限公司 | 今日娱乐圈——影视剧集_八卦娱乐_明星八卦_最新娱乐八卦新闻 | sus630/303cu不锈钢棒,440C/430F/17-4ph不锈钢研磨棒-江苏德镍金属科技有限公司 | 缝纫客 | 电地暖-电采暖-发热膜-石墨烯电热膜品牌加盟-暖季地暖厂家 | 广东恩亿梯电源有限公司【官网】_UPS不间断电源|EPS应急电源|模块化机房|电动汽车充电桩_UPS电源厂家(恩亿梯UPS电源,UPS不间断电源,不间断电源UPS) | 长沙印刷厂-包装印刷-画册印刷厂家-湖南省日大彩色印务有限公司 青州搬家公司电话_青州搬家公司哪家好「鸿喜」青州搬家 | 东莞市踏板石餐饮管理有限公司_正宗桂林米粉_正宗桂林米粉加盟_桂林米粉加盟费-东莞市棒子桂林米粉 | 温湿度记录纸_圆盘_横河记录纸|霍尼韦尔记录仪-广州汤米斯机电设备有限公司 | 全球化工设备网—化工设备,化工机械,制药设备,环保设备的专业网络市场。 | 滑板场地施工_极限运动场地设计_滑板公园建造_盐城天人极限运动场地建设有限公司 | 实验室装修_实验室设计_实验室规划设计- 上海广建净化工程公司 | 上海橡胶接头_弹簧减震器_金属软接头厂家-上海淞江集团 |