洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

西藏Gmp凈化車間空氣潔凈度要求

發布時間:2022-12-08 07:28:21 人氣:13952

GMP凈化車間空氣潔凈度要求如下:

藥品生產企業必須具備潔凈的生產環境:廠區的地面、路面和運輸不應對藥品生產造成污染;生產、管理、運輸的總體布局。無菌車間大部分凈化廠房尤其電子工業用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內的溫、濕度有嚴格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。無塵室凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。潔凈車間一個應用行業非常廣泛的基礎性配套產業,(21世紀)在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫藥衛生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業均有應用,并根據行業的精密與無塵要求,等級差別也較大。生活區和輔助區應當合理,不得相互干擾。

廠房應根據生產過程和所要求的空氣潔凈度合理分配。同一廠內和相鄰廠之間的生產作業不得相互干擾。

在設計和建造工廠時,應考慮促進潔凈。潔凈室內表面應光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒脫落,經得起潔凈和消毒。墻壁和地面之間的連接處應采用弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚并便于潔凈。

進入潔凈室的空氣必須按生產工藝要求進行凈化和分類。定期檢測潔凈室內空氣中微生物和粉塵顆粒物的數量,并將監測結果記錄存檔。

潔凈房間的窗戶、天花板以及進入房間的管道、通風口、燈具和墻壁或天花板的連接部分必須密封。空氣潔凈度不同的相鄰房間間的靜壓差應大于5pa,潔凈室與室外氣氛的靜壓差應大于10pa,并應有指示差裝置。

潔凈室的溫度和相對濕度應符合藥品生產過程的要求。無特殊要求時,溫度控制在18℃,相對濕度控制在45%≤65%。

應直接接觸干燥空氣,壓縮空氣和與藥物直接接觸的惰性氣體,以滿足生產要求。

儲存區域應保持潔凈和干燥。照明、通風等設施及溫濕度控制應符合儲存要求,并定期監測。

根據藥品生產過程的要求,潔凈室設置稱重室和備用室,空氣潔凈度應與生產要求一致,并有除塵、防止交叉污染的設施。

根據GMP要求,藥品生產環境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數量。我們知道微生物經常附著在灰塵上,灰塵的數量和類型通常與空氣質量密切相關。因此,空氣污染是潔凈空氣技術中需要解決的主要問題。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 北京开业庆典策划-年会活动策划公司-舞龙舞狮团大鼓表演-北京盛乾龙狮鼓乐礼仪庆典策划公司 | 浙江自考_浙江自学考试网| 食品级焦亚硫酸钠_工业级焦亚硫酸钠_焦亚硫酸钠-潍坊邦华化工有限公司 | 钢托盘,铁托盘,钢制托盘,镀锌托盘,饲料托盘,钢托盘制造商-南京飞天金属13260753852 | 纸箱抗压机,拉力机,脂肪测定仪,定氮仪-山东德瑞克仪器有限公司 | 合肥通道闸-安徽车牌识别-人脸识别系统厂家-安徽熵控智能技术有限公司 | 盘扣式脚手架-附着式升降脚手架-移动脚手架,专ye承包服务商 - 苏州安踏脚手架工程有限公司 | 河北凯普威医疗器材有限公司,高档轮椅系列,推车系列,座厕椅系列,协步椅系列,拐扙系列,卫浴系列 | 礼仪庆典公司,礼仪策划公司,庆典公司,演出公司,演艺公司,年会酒会,生日寿宴,动工仪式,开工仪式,奠基典礼,商务会议,竣工落成,乔迁揭牌,签约启动-东莞市开门红文化传媒有限公司 | 工业铝型材生产厂家_铝合金型材配件批发精加工定制厂商 - 上海岐易铝业 | AR开发公司_AR增强现实_AR工业_AR巡检|上海集英科技 | 车间除尘设备,VOCs废气处理,工业涂装流水线,伸缩式喷漆房,自动喷砂房,沸石转轮浓缩吸附,机器人喷粉线-山东创杰智慧 | TPM咨询,精益生产管理,5S,6S现场管理培训_华谋咨询公司 | 微信聊天记录恢复_手机短信删除怎么恢复_通讯录恢复软件下载-快易数据恢复 | 高光谱相机-近红外高光谱相机厂家-高光谱成像仪-SINESPEC 赛斯拜克 | 黄石妇科医院_黄石东方女子医院_黄石东方妇产医院怎么样 | 粉末包装机-给袋式包装机-全自动包装机-颗粒-液体-食品-酱腌菜包装机生产线【润立机械】 | 软瓷_柔性面砖_软瓷砖_柔性石材_MCM软瓷厂家_湖北博悦佳软瓷 | 重庆波纹管|重庆钢带管|重庆塑钢管|重庆联进管道有限公司 | 闭端端子|弹簧螺式接线头|防水接线头|插线式接线头|端子台|电源线扣+护线套|印刷电路板型端子台|金笔电子代理商-上海拓胜电气有限公司 | 运动木地板价格,篮球馆体育运动木地板生产厂家_欧氏地板 | 计算机毕业设计源码网| AGV无人叉车_激光叉车AGV_仓储AGV小车_AGV无人搬运车-南昌IKV机器人有限公司[官网] | 协议书_协议合同格式模板范本大全| 不锈钢/气体/液体玻璃转子流量计(防腐,选型,规格)-常州天晟热工仪表有限公司【官网】 | 硬度计,金相磨抛机_厂家-莱州华煜众信试验仪器有限公司 | 耐高温硅酸铝板-硅酸铝棉保温施工|亿欧建设工程 | 氟塑料磁力泵-不锈钢离心泵-耐腐蚀化工泵厂家「皖金泵阀」 | 多功能真空滤油机_润滑油全自动滤油机_高效真空滤油机价格-重庆润华通驰 | 翻斗式矿车|固定式矿车|曲轨侧卸式矿车|梭式矿车|矿车配件-山东卓力矿车生产厂家 | 二手电脑回收_二手打印机回收_二手复印机回_硒鼓墨盒回收-广州益美二手电脑回收公司 | 空气能采暖,热泵烘干机,空气源热水机组|设备|厂家,东莞高温热泵_正旭新能源 | 双效节能浓缩器-热回流提取浓缩机组-温州市利宏机械 | 卡诺亚轻高定官网_卧室系统_整家定制_定制家居_高端定制_全屋定制加盟_定制家具加盟_定制衣柜加盟 | 武汉天安盾电子设备有限公司 - 安盾安检,武汉安检门,武汉安检机,武汉金属探测器,武汉测温安检门,武汉X光行李安检机,武汉防爆罐,武汉车底安全检查,武汉液体探测仪,武汉安检防爆设备 | 泰州物流公司_泰州货运公司_泰州物流专线-东鑫物流公司 | 空气弹簧|橡胶气囊|橡胶空气弹簧-上海松夏减震器有限公司 | 杭州高温泵_热水泵_高温油泵|昆山奥兰克泵业制造有限公司 | 冷轧机|两肋冷轧机|扁钢冷轧机|倒立式拉丝机|钢筋拔丝机|收线机-巩义市华瑞重工机械制造有限公司 | 搜木网 - 木业全产业链交易平台,免费搜货、低价买货! | 油缸定制-液压油缸厂家-无锡大鸿液压气动成套有限公司 |