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青海GMP標準凈化車間工作原理。

發(fā)布時間:2022-12-26 07:28:26 人氣:11094

一些制藥公司目前正在進行GMP標準凈化車間改造過程中,片面追求空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。凈化車間凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。制藥公司對于潔凈度微電子工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的要求要低得多。的藥品清潔技術(shù)必須根據(jù)生產(chǎn),生產(chǎn)規(guī)模和長期發(fā)展計劃的類型來進行。

片面追求高潔凈度并不能解決實際應用問題,同時可能會給企業(yè)帶來沉重的運行維護和管理負擔。相對于追求高潔凈度,合理的潔凈級別設(shè)計才是各制藥企業(yè)要重視的問題。由于無菌分裝的藥品,特別是凍干產(chǎn)品的吸濕性特別強,所以在其生產(chǎn)過程中應特別注意保持無菌室的相對濕度(RH)、控制膠囊和瓶子內(nèi)的水分以及對工具的干燥和產(chǎn)品包裝的嚴密性。目前,根據(jù)一些正常生產(chǎn)的凍干車間的經(jīng)驗看,凍干車間的收粉、粉碎等關(guān)鍵工序的相對濕度控制在40%~50%,溫度控制在22℃~24℃,其產(chǎn)品質(zhì)量均可以得到保證。凈化空調(diào)系統(tǒng)的工作原理

凈化空調(diào)系統(tǒng)主要由水系統(tǒng)處理部分和空氣處理系統(tǒng)部分組成。凈化空調(diào)水系統(tǒng)的工作原理是制冷劑在制冷機組蒸發(fā)器內(nèi)蒸發(fā)以吸收冷凍水的熱量,降低冷凍水的溫度。當制冷劑流經(jīng)冷凝器時,制冷劑將由冷卻塔的冷卻水冷卻,使制冷單元產(chǎn)生的熱量繼續(xù)被冷卻水帶走。當冷卻水流經(jīng)冷卻塔時,熱量就會排放到外部空氣中。凈化空調(diào)空氣處理系統(tǒng)根據(jù)室內(nèi)空氣參數(shù)將新空氣和回風按一定比例混合,并將混合空氣送到空氣處理單元和末端設(shè)備及其他換熱設(shè)備。同時,冷凍水連續(xù)輸入空氣處理單元的冷卻能力,混合空氣和冷凍水在換熱設(shè)備中被交換,混合空氣被處理到所需的空氣供應狀態(tài),并被送入房間以產(chǎn)生室內(nèi)溫濕度。氣流速度和空氣質(zhì)量滿足車間環(huán)境的要求。空氣凈化空調(diào)系統(tǒng)的冷熱處理是在空氣處理裝置和終端設(shè)備上進行的??諝馓幚韱卧侵讣性诳照{(diào)室內(nèi)的集中空氣處理,包括送風、回風機、濾清器、冷卻器或加熱器、加濕器等。它能控制溫度、濕度、新風量等因素,是整個空調(diào)系統(tǒng)的重要組成部分和核心??照{(diào)凈化空氣處理工藝

進入清潔空氣腔室是清潔,處理被稱為系統(tǒng)的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的溫度和濕度。當進行空氣過濾器必須設(shè)置三個或甚至四個過濾器,所述端部必須在過濾器亞效率以上進行設(shè)置。為了處理在空氣流組織擴散限制的灰塵顆粒,同時減少二次空氣流和湍流。壓力控制中,在上面的潔凈區(qū)外的靜壓的5Pa正壓或負壓的內(nèi)部中的最小壓力不大于為10Pa [11]以下。風能源消耗,通風系統(tǒng),以15次/小時以上的數(shù)量。空調(diào)系統(tǒng)比10到20倍的平均能耗。

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