洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

南充GMP潔凈車間使用要求及流程

發布時間:2023-01-01 07:28:07 人氣:13387


GMP潔凈車間使用要求及流程
1潔凈區溫度(temperature)和濕度的要求
原料藥車間的溫度和濕度都應有相應的規定,一般可以參考的值為:溫度控制在17至25攝氏度(℃),相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應保證可以及時的觀測數值的變化,一般記錄間隔不應超過三小時。若天氣、設備等條件有較大的變化時,應及時調整記錄的周期和網站內容。
2潔凈區紫外燈使用的要求
(1)當天工作結束或暫時停止生產(Produce)時,操作人員在離開時應開啟紫外燈,持續照射三十分鐘。
(2)紫外燈應根據照射時的使用情況,酌情進行更換,并建立相應的記錄。
3塵埃粒子和沉降菌(fungus)的監測(Food Monitor)
(1)塵埃粒子應由有資質的人員進行監測(Food Monitor),并建立相應記錄。食品廠凈化車間.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造,地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
(2)沉降菌(fungus)由生產(Produce)單位負責監測(Food Monitor)并建立相應記錄。
4潔凈區人員出入的要求
由于潔凈區有潔凈度的要求,人員的數量和出入的頻次會對其產生影響,因此若無特殊情況,應保證潔凈區的人員數量和頻次較低,若有特殊情況,如外來人員的參觀、審計等,需經過生產(Produce)負責人的審批,并安排相應人員帶領,按規定程序(procedure)更衣后才可以進入潔凈區。工作人員在進出潔凈區時,應及時關閉各門,開啟和關閉門時應盡量輕,不能甩動門使其關閉。潔凈區內的更衣室和緩沖走廊內不應閑談和長時間的逗留。
4.1工作人員出入潔凈區的主要流程
門廳→緩沖間→轉身櫥(換鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉身櫥(換鞋)→緩沖間→門廳說明:一更衣室和二更衣室分別設有更衣櫥,其中一更的更衣櫥內用來放置本身穿著的外衣和相應的物品;二更的更衣櫥內用來放置崗位服,且不得有其他物品的出現。
4.2進入潔凈區程序(procedure)
(1)換鞋。
更換工作鞋時應遵循以下順序和原則:①工作人員進入門廳前,在風幕下站立2-3分鐘,充分沖去衣物表面的積塵,而后進入門廳,填寫相關記錄。②工作人員坐在轉身櫥上,身體傾斜,將轉身櫥的內鞋柜打開,并將其中的工作鞋至于轉身櫥內側的地面上,關閉內鞋櫥。③脫去自穿的鞋子,并將其放入轉身櫥的外鞋櫥并關閉外鞋櫥,轉身穿上工作鞋。④換鞋的過程中,工作鞋不能接觸轉身櫥的外面,自穿的鞋也不可以接觸轉身櫥的內面,不得赤腳接觸任何地面。
(2)更換工作服。
更換工作服時應遵循以下順序和原則:①換鞋結束后,輕推門進入一更衣室,并及時關門。無塵車間凈化設備可使用油霧分離器,油霧凈化器,油霧處理器,油霧收集器,油霧過濾器、袋式除塵器、無塵工作臺、初效/中/高效過濾器、除菌過濾器、水蒸發空調機、水溫空調等。②脫下自穿的外套,放入更衣櫥內,而后關閉更衣櫥門。③進入二更衣室并隨手關門。④進入二更衣室后,首先應帶上工作帽,保證頭發全部被工作帽包裹,然后穿潔凈服,并且上衣應該束于下衣內。穿戴完畢后進行巡查,無誤后進入緩沖走廊,而后進入操作間。
4.3退出潔凈區程序(procedure)
(1)從操作崗位進入二更衣室后,先脫去帽子,再脫去上衣,最后脫去下衣,并將所有衣物放入更衣櫥內。
(2)從二更衣室進入一更衣室,打開更衣櫥門,穿戴好自己的衣服。(3)人員坐在轉身櫥上,將轉身櫥的內門打開,將工作鞋放入內櫥并關閉櫥門,從轉身櫥外側拿出自己的鞋子,穿好后關閉外櫥門。
4.4外來人員的規定
(1)外來人員進入潔凈區之前,必須有生產負責人批準,并由相關人員帶領進入,做好記錄。
(2)外來人員需穿著參觀服,而不得穿著崗位工作服。
(3)外來人員的更衣過程要遵循正常的程序(procedure)。
(4)外來人員參觀結束后,車間人員要對相應區域進行排查,確保未對潔凈區產生破壞。
5潔凈區物料的出入
(1)包材進入潔凈區的程序(procedure):包材→包材間→傳遞(transmission)窗→接粉間。
(2)成品出潔凈區的程序(procedure):成品→接粉間→成品暫存間→氣閘(zhá)室→緩沖走廊→成品待檢間。食用菌凈化車間快速實現空間環境凈化,是傳統空氣凈化投資的20%,又能達到百級凈化標準,不用任何化學藥物、沒有化學藥劑殘留。一年節省的消毒藥劑,即可以買一臺設備,適于標準化食用菌廠和栽培戶冷卻室、接種室、菇房消毒。

在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 民用音响-拉杆音响-家用音响-ktv专用音响-万昌科技 | 生物颗粒燃烧机-生物质燃烧机-热风炉-生物颗粒蒸汽发生器-丽水市久凯能源设备有限公司 | hdpe土工膜-防渗膜-复合土工膜-长丝土工布价格-厂家直销「恒阳新材料」-山东恒阳新材料有限公司 ETFE膜结构_PTFE膜结构_空间钢结构_膜结构_张拉膜_浙江萬豪空间结构集团有限公司 | 自动部分收集器,进口无油隔膜真空泵,SPME固相微萃取头-上海楚定分析仪器有限公司 | 精密钢管,冷拔精密无缝钢管,精密钢管厂,精密钢管制造厂家,精密钢管生产厂家,山东精密钢管厂家 | 仓储货架_南京货架_钢制托盘_仓储笼_隔离网_环球零件盒_诺力液压车_货架-南京一品仓储设备制造公司 | 学生作文网_中小学生作文大全与写作指导| LED太阳能中国结|发光红灯笼|灯杆造型灯|节日灯|太阳能灯笼|LED路灯杆装饰造型灯-北京中海轩光电 | 食品机械专用传感器-落料放大器-低价接近开关-菲德自控技术(天津)有限公司 | 肉嫩度仪-凝胶测试仪-国产质构仪-气味分析仪-上海保圣实业发展有限公司|总部 | 登车桥动力单元-非标液压泵站-非标液压系统-深圳市三好科技有限公司 | IIS7站长之家-站长工具-爱网站请使用IIS7站长综合查询工具,中国站长【WWW.IIS7.COM】 | 阳光1号桔柚_无核沃柑_柑橘新品种枝条苗木批发 - 苧金网 | 自动检重秤-动态称重机-重量分选秤-苏州金钻称重设备系统开发有限公司 | 天长市晶耀仪表有限公司 | 欧美日韩国产一区二区三区不_久久久久国产精品无码不卡_亚洲欧洲美洲无码精品AV_精品一区美女视频_日韩黄色性爱一级视频_日本五十路人妻斩_国产99视频免费精品是看4_亚洲中文字幕无码一二三四区_国产小萍萍挤奶喷奶水_亚洲另类精品无码在线一区 | 座椅式升降机_无障碍升降平台_残疾人升降平台-南京明顺机械设备有限公司 | 桁架楼承板-钢筋桁架楼承板-江苏众力达钢筋楼承板厂 | 焊接减速机箱体,减速机箱体加工-淄博博山泽坤机械厂 | 长沙广告公司_制作,长沙喷绘_发光字_招牌制作_长沙泓润广告官网 长城人品牌官网 | WF2户外三防照明配电箱-BXD8050防爆防腐配电箱-浙江沃川防爆电气有限公司 | 防勒索软件_数据防泄密_Trellix(原McAfee)核心代理商_Trellix(原Fireeye)售后-广州文智信息科技有限公司 | 【ph计】|在线ph计|工业ph计|ph计厂家|ph计价格|酸度计生产厂家_武汉吉尔德科技有限公司 | 山东太阳能路灯厂家-庭院灯生产厂家-济南晟启灯饰有限公司 | 注塑机-压铸机-塑料注塑机-卧式注塑机-高速注塑机-单缸注塑机厂家-广东联升精密智能装备科技有限公司 | NMRV减速机|铝合金减速机|蜗轮蜗杆减速机|NMRV减速机厂家-东莞市台机减速机有限公司 | 不锈钢复合板厂家_钛钢复合板批发_铜铝复合板供应-威海泓方金属复合材料股份有限公司 | 集装箱箱号识别_自重载重图像识别_铁路车号自动识别_OCR图像识别 | 新能源汽车电机定转子合装机 - 电机维修设备 - 睿望达 | 广州企亚 - 数码直喷、白墨印花、源头厂家、透气无手感方案服务商! | 山东成考网-山东成人高考网| 道达尔润滑油-食品级润滑油-道达尔导热油-合成导热油,深圳道达尔代理商合-深圳浩方正大官网 | 心肺复苏模拟人|医学模型|急救护理模型|医学教学模型上海康人医学仪器设备有限公司 | YJLV22铝芯铠装电缆-MYPTJ矿用高压橡套电缆-天津市电缆总厂 | 临海涌泉蜜桔官网|涌泉蜜桔微商批发代理|涌泉蜜桔供应链|涌泉蜜桔一件代发 | 外贮压-柜式-悬挂式-七氟丙烷-灭火器-灭火系统-药剂-价格-厂家-IG541-混合气体-贮压-非贮压-超细干粉-自动-灭火装置-气体灭火设备-探火管灭火厂家-东莞汇建消防科技有限公司 | 广州展台特装搭建商|特装展位设计搭建|展会特装搭建|特装展台制作设计|展览特装公司 | 龙门加工中心-数控龙门加工中心厂家价格-山东海特数控机床有限公司_龙门加工中心-数控龙门加工中心厂家价格-山东海特数控机床有限公司 | 橡胶粉碎机_橡胶磨粉机_轮胎粉碎机_轮胎磨粉机-河南鼎聚重工机械制造有限公司 | 碳纤维复合材料制品生产定制工厂订制厂家-凯夫拉凯芙拉碳纤维手机壳套-碳纤维雪茄盒外壳套-深圳市润大世纪新材料科技有限公司 | 济南ISO9000认证咨询代理公司,ISO9001认证,CMA实验室认证,ISO/TS16949认证,服务体系认证,资产管理体系认证,SC食品生产许可证- 济南创远企业管理咨询有限公司 郑州电线电缆厂家-防火|低压|低烟无卤电缆-河南明星电缆 |