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眉山微生物潔凈室測試說明

發(fā)布時間:2023-06-29 21:41:57 人氣:7903

微生物<a title="潔凈室" >潔凈室</a>測試說明微生物潔凈室測試說明

微生物測試說明





在對微生物潔凈室進(jìn)行潔凈度檢測說明時,應(yīng)該了解也下幾點(diǎn)內(nèi)容:


潔凈度級別分類:

潔凈度級別

懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米

靜態(tài)

動態(tài)

≥0.5μm

≥5.0μm

≥0.5μm

≥5.0μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

2900

D級

3520000

29000



注:

(1)為確認(rèn)A級潔凈區(qū)的級別,每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1m3.A級潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別分別為ISO7和ISO8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別為8。測試方法可參照ISO14644-1。

(2)在確認(rèn)級別時,應(yīng)當(dāng)使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免大于等于5.0μm懸浮粒子在遠(yuǎn)處采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當(dāng)采用等動力學(xué)的取樣頭。

(3)動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進(jìn)行,證明達(dá)到動態(tài)的潔凈度級別,但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)要求在“最差狀況”下進(jìn)行動態(tài)測試。


潔凈區(qū)微生物檢測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn):

潔凈度級別

浮游菌????????

沉降菌?

表明微生物

cfu/ m3

cfu/ 4小時

接觸碟(f55mm)

5指手套

cfu/碟?

cfu/手套

A級

?1

?1

?1

?1

B級

10

5

5

5

C級

100

50

25

D級

200

100

50


注:表中各數(shù)值均為平均值;單個沉降碟的暴露時間可以少于4h,同一位置可使用多個沉降碟連續(xù)進(jìn)行檢測并累積計數(shù)。


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