洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
全國(guó)咨詢熱線:18980800355

樂山GMP車間設(shè)計(jì)的最低參考要求

發(fā)布時(shí)間:2023-01-21 07:28:06 人氣:9796

中國(guó)在80年代初已經(jīng)出臺(tái),藥品GMP的概念,中國(guó)被稱為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP適應(yīng)制藥藥物生產(chǎn)和原料生產(chǎn)的影響的全過程成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn):終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上;回風(fēng)口均設(shè)在潔凈室的下部,目的是避免出現(xiàn)“揚(yáng)灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級(jí)的潔凈室中。 GMP是GMP潔凈室設(shè)計(jì)必須符合規(guī)范,GMP車間的設(shè)計(jì)堅(jiān)持的最低標(biāo)準(zhǔn)。

制藥企業(yè)在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈和質(zhì)量管理中的過程控制活動(dòng)通常包括質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)gmp根據(jù)藥品的安全性要求和特殊性,規(guī)定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的具體要求。這三個(gè)要求也是凈化領(lǐng)域十大企業(yè)之一的合景凈化gmp車間設(shè)計(jì)中必須考慮的因素。總之,可以概括為三大客觀要素。

1.將影響藥物質(zhì)量的人為錯(cuò)誤減少到最低限度。

2.有效的防止藥物的所有污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量劣化發(fā)生。

三。建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,確保藥品生產(chǎn)全過程處于有效的質(zhì)量控制之下。

GMP潔凈室是指藥品生產(chǎn)過程中需要控制粉塵顆粒和微生物含量的區(qū)域,是制藥制劑的主要生產(chǎn)環(huán)境。GMP對(duì)潔凈室管理有以下主要要求。

在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

18980800355

上班時(shí)間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 电销卡_北京电销卡_包月电话卡-豪付网络 | 等离子表面处理机-等离子表面活化机-真空等离子清洗机-深圳市东信高科自动化设备有限公司 | 北京发电机出租_发电机租赁_北京发电机维修 - 河北腾伦发电机出租 | 学习虾-免费的学习资料下载平台| 帽子厂家_帽子工厂_帽子定做_义乌帽厂_帽厂_制帽厂 | Boden齿轮油泵-ketai齿轮泵-yuken油研-无锡新立液压有限公司 | 磁粉制动器|张力控制器|气胀轴|伺服纠偏控制器整套厂家--台灵机电官网 | 木材烘干机,木炭烘干机,纸管/佛香烘干设备-河南蓝天机械制造有限公司 | 精密机械零件加工_CNC加工_精密加工_数控车床加工_精密机械加工_机械零部件加工厂 | 披萨石_披萨盘_电器家电隔热绵加工定制_佛山市南海区西樵南方综合保温材料厂 | 南溪在线-南溪招聘找工作、找房子、找对象,南溪综合生活信息门户! | 编织人生 - 权威手工编织网站,编织爱好者学习毛衣编织的门户网站,织毛衣就上编织人生网-编织人生 | 润滑脂-高温润滑脂-轴承润滑脂-食品级润滑油-索科润滑油脂厂家 | 一航网络-软件测评官网| 考勤系统_人事考勤管理系统_本地部署BS考勤系统_考勤软件_天时考勤管理专家 | 油罐车_加油机_加油卷盘_加油机卷盘_罐车人孔盖_各类球阀_海底阀等车用配件厂家-湖北华特专用设备有限公司 | 暴风影音| hdpe土工膜-防渗膜-复合土工膜-长丝土工布价格-厂家直销「恒阳新材料」-山东恒阳新材料有限公司 ETFE膜结构_PTFE膜结构_空间钢结构_膜结构_张拉膜_浙江萬豪空间结构集团有限公司 | 亮点云建站-网站建设制作平台 | 广州展览设计公司_展台设计搭建_展位设计装修公司-众派展览装饰 广州展览制作工厂—[优简]直营展台制作工厂_展会搭建资质齐全 | ETFE膜结构_PTFE膜结构_空间钢结构_膜结构_张拉膜_浙江萬豪空间结构集团有限公司 | 数控走心机-走心机价格-双主轴走心机-宝宇百科 | 蓄电池在线监测系统|SF6在线监控泄露报警系统-武汉中电通电力设备有限公司 | 除湿机|工业除湿机|抽湿器|大型地下室车间仓库吊顶防爆除湿机|抽湿烘干房|新风除湿机|调温/降温除湿机|恒温恒湿机|加湿机-杭州川田电器有限公司 | 亚克隆,RNAi干扰检测,miRNA定量检测-上海基屹生物科技有限公司 | 球形钽粉_球形钨粉_纳米粉末_难熔金属粉末-广东银纳官网 | 臭氧老化试验箱,高低温试验箱,恒温恒湿试验箱,防水试验设备-苏州亚诺天下仪器有限公司 | 成都竞价托管_抖音代运营_网站建设_成都SEM外包-成都智网创联网络科技有限公司 | 理化生实验室设备,吊装实验室设备,顶装实验室设备,实验室成套设备厂家,校园功能室设备,智慧书法教室方案 - 东莞市惠森教学设备有限公司 | 道康宁消泡剂-瓦克-大川进口消泡剂供应商 | 建筑资质代办-建筑企业资质代办机构-建筑资质代办公司 | 无线遥控更衣吊篮_IC卡更衣吊篮_电动更衣吊篮配件_煤矿更衣吊篮-力得电子 | 上海诺狮景观规划设计有限公司 | 阻燃剂-氢氧化镁-氢氧化铝-沥青阻燃剂-合肥皖燃新材料 | 嘉兴恒升声级计-湖南衡仪声级计-杭州爱华多功能声级计-上海邦沃仪器设备有限公司 | 浙江美尔凯特智能厨卫股份有限公司 | 恒湿机_除湿加湿一体机_恒湿净化消毒一体机厂家-杭州英腾电器有限公司 | 上海公司注册-代理记账-招投标审计-上海昆仑扇财税咨询有限公司 上海冠顶工业设备有限公司-隧道炉,烘箱,UV固化机,涂装设备,高温炉,工业机器人生产厂家 | 亳州网络公司 - 亳州网站制作 - 亳州网站建设 - 亳州易天科技 | 水冷式工业冷水机组_风冷式工业冷水机_水冷螺杆冷冻机组-深圳市普威机械设备有限公司 | 培训无忧网-教育培训咨询招生第三方平台 |