洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
全國(guó)咨詢熱線:18980800355

樂山GMP車間設(shè)計(jì)的最低參考要求

發(fā)布時(shí)間:2023-01-21 07:28:06 人氣:9796

中國(guó)在80年代初已經(jīng)出臺(tái),藥品GMP的概念,中國(guó)被稱為“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP適應(yīng)制藥藥物生產(chǎn)和原料生產(chǎn)的影響的全過程成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動(dòng)。非單向流潔凈室有幾個(gè)共同的特點(diǎn):終端過濾器(高效或亞高效)盡量接近潔凈室,它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口,也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上;回風(fēng)口均設(shè)在潔凈室的下部,目的是避免出現(xiàn)“揚(yáng)灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在,不適宜用于高潔凈度的潔凈室中,宜用于6~9級(jí)的潔凈室中。 GMP是GMP潔凈室設(shè)計(jì)必須符合規(guī)范,GMP車間的設(shè)計(jì)堅(jiān)持的最低標(biāo)準(zhǔn)。

制藥企業(yè)在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈和質(zhì)量管理中的過程控制活動(dòng)通常包括質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)gmp根據(jù)藥品的安全性要求和特殊性,規(guī)定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的具體要求。這三個(gè)要求也是凈化領(lǐng)域十大企業(yè)之一的合景凈化gmp車間設(shè)計(jì)中必須考慮的因素。總之,可以概括為三大客觀要素。

1.將影響藥物質(zhì)量的人為錯(cuò)誤減少到最低限度。

2.有效的防止藥物的所有污染和交叉污染,防止產(chǎn)品質(zhì)量劣化發(fā)生。

三。建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,確保藥品生產(chǎn)全過程處于有效的質(zhì)量控制之下。

GMP潔凈室是指藥品生產(chǎn)過程中需要控制粉塵顆粒和微生物含量的區(qū)域,是制藥制劑的主要生產(chǎn)環(huán)境。GMP對(duì)潔凈室管理有以下主要要求。

在線客服
聯(lián)系方式

熱線電話

18980800355

上班時(shí)間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: EPK超声波测厚仪,德国EPK测厚仪维修-上海树信仪器仪表有限公司 | 南京兰江泵业有限公司-水解酸化池潜水搅拌机-絮凝反应池搅拌机-好氧区潜水推进器 | 冷凝水循环试验箱-冷凝水试验箱-可编程高低温试验箱厂家-上海巨为(www.juweigroup.com) | 5nd音乐网|最新流行歌曲|MP3歌曲免费下载|好听的歌|音乐下载 免费听mp3音乐 | 微波萃取合成仪-电热消解器价格-北京安合美诚科学仪器有限公司 | 水平垂直燃烧试验仪-灼热丝试验仪-漏电起痕试验仪-针焰试验仪-塑料材料燃烧检测设备-IP防水试验机 | 深圳VI设计-画册设计-LOGO设计-包装设计-品牌策划公司-[智睿画册设计公司] | 华中线缆有限公司-电缆厂|电缆厂家|电线电缆厂家 | 电缆接头-防爆电缆接头-格兰头-金属电缆接头-防爆填料函 | 自清洗过滤器-全自动自清洗过反冲洗过滤器 - 中乂(北京)科技有限公司 | 干粉砂浆设备_干混砂浆生产线_腻子粉加工设备_石膏抹灰砂浆生产成套设备厂家_干粉混合设备_砂子烘干机--郑州铭将机械设备有限公司 | 能量回馈_制动单元_电梯节能_能耗制动_深圳市合兴加能科技有限公司 | 车件|铜件|车削件|车床加工|五金冲压件-PIN针,精密车件定制专业厂商【东莞品晔】 | 螺钉式热电偶_便携式温度传感器_压簧式热电偶|无锡联泰仪表有限公司|首页 | 实战IT培训机构_IT培训班选大学生IT技术培训中心_中公优就业 | 屏蔽泵厂家,化工屏蔽泵_维修-淄博泵业 | 东莞螺杆空压机_永磁变频空压机_节能空压机_空压机工厂批发_深圳螺杆空压机_广州螺杆空压机_东莞空压机_空压机批发_东莞空压机工厂批发_东莞市文颖设备科技有限公司 | 乳化沥青设备_改性沥青设备_沥青加温罐_德州市昊通路桥工程有限公司 | 假肢-假肢价格-假肢厂家-河南假肢-郑州市力康假肢矫形器有限公司 | 拉力机-万能试验机-材料拉伸试验机-电子拉力机-拉力试验机厂家-冲击试验机-苏州皖仪实验仪器有限公司 | 安徽免检低氮锅炉_合肥燃油锅炉_安徽蒸汽发生器_合肥燃气锅炉-合肥扬诺锅炉有限公司 | SRRC认证|CCC认证|CTA申请_IMEI|MAC地址注册-英利检测 | 智慧农业|农业物联网|现代农业物联网-托普云农物联网官方网站 | 扬州汇丰仪表有限公司 | 精密模具制造,注塑加工,吹塑和吹瓶加工,EPS泡沫包装生产 - 济南兴田塑胶有限公司 | 礼至家居-全屋定制家具_一站式全屋整装_免费量房设计报价 | 单电机制砂机,BHS制砂机,制沙机设备,制砂机价格-正升制砂机厂家 单级/双级旋片式真空泵厂家,2xz旋片真空泵-浙江台州求精真空泵有限公司 | 隧道窑炉,隧道窑炉厂家-山东艾瑶国际贸易 | 新能源汽车电池软连接,铜铝复合膜柔性连接,电力母排-容发智能科技(无锡)有限公司 | 脑钠肽-白介素4|白介素8试剂盒-研域(上海)化学试剂有限公司 | 针焰试验仪,灼热丝试验仪,漏电起痕试验仪,水平垂直燃烧试验仪 - 苏州亚诺天下仪器有限公司 | 断桥铝破碎机_发动机破碎机_杂铝破碎机厂家价格-皓星机械 | 食品无尘净化车间,食品罐装净化车间,净化车间配套风淋室-青岛旭恒洁净技术有限公司 | 石膏基自流平砂浆厂家-高强石膏基保温隔声自流平-轻质抹灰石膏粉砂浆批发-永康市汇利建设有限公司 | 艾默生变频器,艾默生ct,变频器,ct驱动器,广州艾默生变频器,供水专用变频器,风机变频器,电梯变频器,艾默生变频器代理-广州市盟雄贸易有限公司官方网站-艾默生变频器应用解决方案服务商 | 冷轧机|两肋冷轧机|扁钢冷轧机|倒立式拉丝机|钢筋拔丝机|收线机-巩义市华瑞重工机械制造有限公司 | 数显恒温油浴-电砂浴-高温油浴振荡器-常州迈科诺仪器有限公司 | 24位ADC|8位MCU-芯易德科技有限公司 | 列管冷凝器,刮板蒸发器,外盘管反应釜厂家-无锡曼旺化工设备有限公司 | 蔬菜配送公司|蔬菜配送中心|食材配送|饭堂配送|食堂配送-首宏公司 | 喷播机厂家_二手喷播机租赁_水泥浆洒布机-河南青山绿水机电设备有限公司 |