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廣元干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案

發(fā)布時(shí)間:2023-11-01 21:47:13 人氣:8064

1.干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求

培養(yǎng)環(huán)境無毒和無菌室保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件

根據(jù)目前國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn),在細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境中,核心功能區(qū)的清潔度水平應(yīng)達(dá)到C級(jí),局部達(dá)到100級(jí)(可通過生物安全柜達(dá)到100級(jí)要求)。實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對象是危險(xiǎn)性的微生物,對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實(shí)驗(yàn)室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。

2,干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的過程

合格的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格過程控制,并應(yīng)盡可能區(qū)分人流、物流、成品流、污水物流,避免交叉污染。

3.干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的職能領(lǐng)域

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含以下功能領(lǐng)域

1)核心功能間(細(xì)胞制備間)

2)人流面積與換鞋

3)細(xì)胞儲(chǔ)存區(qū)(冷凍室)

4)輔助功能區(qū)(預(yù)處理、清洗、消毒)

4.干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備

常用設(shè)備:生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱、離心機(jī)、倒置顯微鏡、移液器、液氮罐、冰箱、水浴箱等

培養(yǎng)設(shè)備:培養(yǎng)瓶,培養(yǎng)板,培養(yǎng)皿,離心管和金屬器具。

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