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甘肅GMP生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生要求

發(fā)布時(shí)間:2023-01-05 07:28:28 人氣:10372

GMP生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生要求

(1)門(mén)窗,玻璃,墻壁和天花板應(yīng)清潔,無(wú)灰塵,地面應(yīng)平整,無(wú)水或雜物。實(shí)驗(yàn)室凈化無(wú)菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。建筑結(jié)構(gòu)和設(shè)施整潔,設(shè)備和管道整齊排列,沒(méi)有運(yùn)行,運(yùn)行,滴漏現(xiàn)象,定期清理和維護(hù)記錄;

(2)生產(chǎn)用工具、容器、設(shè)備按規(guī)定放置,按規(guī)程清潔;

(3)原輔料、中間產(chǎn)品、成品分類(lèi)定點(diǎn)碼放,有防塵措施,有明顯的狀態(tài)標(biāo)記;

(4)樓道、走廊、電梯間不能存放物品,保持通暢、清潔;

(5)生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)非生產(chǎn)用品,不在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺(jué)、會(huì)客,不晾曬工裝。

無(wú)塵車(chē)間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無(wú)塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

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