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甘肅凈化廠房設計規范及施工程序

發布時間:2023-01-28 19:17:12 人氣:9526


凈化廠房設計規范及施工程序(procedure)
近年來隨著國家醫療改革(Reformation)的發展全民醫保的推進和中醫藥的國際化,為應對國際醫藥市場的標準要求。根據GMP規范潔凈廠房設計的實質是美觀清潔,防止產品污染及質量變化。因此凈化廠房室內裝修中的門窗設計,地面、墻面、吊頂的設計與一般廠房不同。
一、潔凈廠房內門窗地面頂設計要求:
1 、凈化廠房的建筑布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊。它使潔凈區與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節能。廠房內門窗宜于內墻面平整,不設置窗臺。外窗的層數設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封,使污染粒子不易從外部滲入。
為防止室內外溫差而產生結露,室內不同潔凈度的房間之間的門窗縫隙要密封。凈化車間檢測 濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。門窗材料應選擇耐侯性好,自然變形小,制造誤差小,氣密性好的,造型要簡單,不易積塵,便于清掃,門框不設門檻。潔凈廠房的門窗宜用金屬或金屬涂塑材料,不得使用木門窗,以免長期受潮長菌(fungus)。外墻上的窗宜與內墻面平整,窗臺呈斜角或不留窗臺,且為雙層固定窗以減少能量損失(loss)。
2 、地面應用平整,無縫隙,耐磨耐腐蝕,不易集聚靜電的,便于清理的整體地面。靜壓差由于層流流量計適用于層流流動狀態,從流體力學的角度分析是適用于低雷諾數下的流動。流 體在流動過程中粘性力占主導地位。 由于粘性力的影響,流體在流動過 程中將造成壓力能的損耗,使壓力 下降。在穩定流動過程中,流體的壓力損失與流體粘度及流量之間存在固定的關系。設計中可以采用現澆水磨石地面,所用石子直徑應在6-15mm之間。其中分隔條必須采用銅(化學式Cu)條分隔,不得采用玻璃條。現多采用是一種無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平復合環氧坪地面,這種地坪可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化學試劑(chemical reagent)。具有防靜電,發塵小,耐磨耐沖擊等特點但是造價高。這種地坪目前光放應用于要求高潔凈度、外表美觀、無塵、無菌的電子、醫藥、血液制品等行業生產車間地面。環氧自流坪地面的使用壽命(lifetime)厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面墊層下應鋪設防潮層,混凝土(Concrete)分倉線不宜通過潔凈區。
3 、凈化墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電(是一種處于靜止狀態的電荷)、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。靜壓差因為潔凈室的環境是一個密閉的潔凈環境,門關閉時室內的氣壓大于室外的氣壓,從而保證潔凈室內的潔凈空氣只能向室外流動,室外的空氣不會進入室內,開門后就破壞了壓差系統,潔凈間的凈化質量也將受到影響。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
4 、凈化廠房為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。現在大多數制藥企業采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕,整體強度大,整體性好,保溫隔熱發塵小等特點,比較適用于GMP生產廠房。但是吊頂的固定必須于結構主體相連,不能與設備,管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢,保證無縫隙。根據工藝要求,一般在技術夾層內應設置檢修走道,便于管道的檢修和更換過濾器。技術夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。
二、凈化廠房的防火設計
凈化廠房因為生產產品和生產工藝(production engineering)對建筑物有特殊,防火設計上有自己的特點。其基本特點為以下六點:
1 、施工廠房主體多為鋼筋混凝土(Concrete)結構,或者輕鋼結構,廠房多分隔為若干小間;
2 、車間在生產(Produce)過程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化學危險物品,對潔凈廠房構成了潛在的火災威脅;
3 、因為潔凈原因,廠房常處于密閉狀態,少窗少門;
4 、潔凈廠房內設備昂貴,怕高溫、忌水;
5 、潔凈廠房內工作人員少,不利于發現火情和處理初期火災;
6 、凈化廠房內部結構復雜,通道曲折。
因此在凈化廠房裝修中,要嚴格控制建筑物的耐火等級,設計時將建筑構件的耐火性能與廠房的耐火等級相配套,從而大大減少了火災發生的可能性。而且必須注意裝修材料的燃燒性能,盡量減少使用一些高分子合成(解釋:由幾個部分合并成一個整體)材料,以避免火災發生時產生大量煙氣,不利于人員逃生。另外,要對電氣線路的穿管做嚴格要求,在有條件的地方要盡量使用鋼管,保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
三、凈化廠房的施工安裝內容
1、建筑裝飾、凈化空調系統、各動力公用和安全設施以及各種配管配線等;無塵車間/潔凈廠房的施工安裝應根據具體工程特點,使用功能,以及廠房內相關生產(Produce)工藝(production engineering)設備的安裝和二次配管配線的安裝做優化處理,綜合考量。
2、凈化廠房的施工安裝過程中,應根據具體工程情況、復雜程度等因素,必要時應進行二次潔凈室裝飾設計或二次配管配線設計等。
3、無塵車間/潔凈廠房的施工安裝需各專業、多工種密切配合,按具體工程實際情況,制定施工安裝程序和計劃進度,循環(continue)漸進地完成凈化廠房的施工建造。
四、凈化廠房/潔凈廠房的主要施工程序(procedure)
(圖示)
綜上所述,潔凈廠房對空氣的溫度,濕度潔凈度要求較高。設計者要根據工藝要求,生產(Produce)潔凈度級別合理選用建筑材料(building materials),考慮耐火性能,從而達到GMP潔凈廠房規范設計要求。歡迎大家關注凈化公司,有需要做無塵車間/潔凈廠房的請聯系,本文章由凈化工程師匯總編輯,請勿轉載!

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