洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

達州GMP膠囊口服制劑潔凈車間

發布時間:2023-06-18 21:40:33 人氣:8468

GMP膠囊口服制劑潔凈車間

華銳凈化 2021-02-25 20:59:29 閱讀

GMP膠囊口服制劑潔凈車間GMP膠囊口服制劑潔凈車間

膠囊劑在制備過程中受微生物污染的機會很多,如空囊殼在運輸和存放過程中,在制作填充的整個過程中,內、外包裝材料等都會污染微生物。

【硬膠囊劑的質量要求】

膠囊劑在制備過程中受微生物污染的機會很多,如空囊殼在運輸和存放過程中,在制作填充的整個過程中,內、外包裝材料等都會污染微生物。中藥全粉制成膠囊劑污染更嚴重,處理不當,常在存放過程中就出現內容物成軒或成條索。

 制藥凈化車間

【硬膠囊制劑的工藝流程】

硬膠囊劑的制備工藝流程通常為:制備空囊→藥物和輔料混合→膠囊的填充與套合→整理→包裝→質檢→成品,空膠囊的制備大體經過:溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→截割→整理等工序。

  膠囊潔凈車間工藝流程圖

【膠囊的生產需要按照GMP標準】

通過制藥行業的強性質標準GMP和膠囊的生產工藝流程的深入了解,對膠囊的GMP制藥車間提出以下建議:

1,遵循“三協調”原則即人流物流協調、工藝流程協調、潔凈級別協調,正確劃分生產工藝流程。中生產區域的潔凈區別,按工藝流程合理布置,避免生產流程的迂回、往返和人、物流交叉等。

2,膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑和腸溶膠囊劑。凈化車間硬膠囊劑屬口服藥劑,其暴露工序,包括拆除包裝后開始暴露的原輔料、膠囊、包裝材料的準備工序、配料、混合制粒與干燥、充填、燈光、內包裝等工序,均應處在30萬級環境之中。

3,凈化車間軟膠囊劑和硬膠囊劑一樣能掩蓋藥物的不良氣味、減少刺激性、防止氧化分解以增加藥物的穩定性。軟膠囊劑生產的所有暴露工序也均應處在30萬級的潔凈環境中,軟膠囊室溫除濕用的低濕度空氣的潔凈度也應當是同一潔凈級別。

4,凈化車間軟膠囊劑的干燥不能在較高溫度下進行,因此現行工藝也可以利用恒溫恒濕的工藝保持車間溫度的穩定,軟膠囊的包裝形式同于硬膠囊,可以是瓶裝,也可以用鋁塑泡罩包裝。

【制藥凈化工程的原理】

氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→超高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以上過程,即可達到凈化目的。氣流方式:頂棚滿布高效過濾器送風,格柵地板回風。

潔凈車間

【制藥廠凈化工程主要技術參數】

室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內噪聲:≤65dB(A);

室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;

室內溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)

室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)

室內噪聲:≤60dB(A);

室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。

【結構材料】

1潔凈室圍護結構的墻面、頂面材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板。配套凈化專用的氧化鋁型材制作。門;采用凈化密閉門,窗;采用鋁合金玻璃固定窗。

2地面;采用無溶劑環氧自流平潔凈地坪或采用高級耐磨PVC潔凈地板。

3凈化通風管道;選用鍍鋅薄鋼板外加保溫材料制作。

【提供服務】:

可提供制藥,醫院,食品,電子,化妝品等多個行業的凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工裝修等配套服務。工程的以下部分均可提供1.凈化裝飾工程2.地面工程3.凈化空調與通風系統4.冷熱源系統工程5.照明系統工程6.動力系統工程7.通信系統工程8.監控系統工程9.自動化控制系統工程10.給排水系統工程11.工藝管道系統工程。

?
    在線客服
    聯系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    主站蜘蛛池模板: 真空包装机-诸城市坤泰食品机械有限公司| 香蕉筛|直线|等厚|弧形|振动筛|香蕉筛厂家-洛阳隆中重工 | 干式变压器厂_干式变压器厂家_scb11/scb13/scb10/scb14/scb18干式变压器生产厂家-山东科锐变压器有限公司 | 偏心半球阀-电动偏心半球阀-调流调压阀-旋球阀-上欧阀门有限公司 | 电抗器-能曼电气-电抗器专业制造商 | 400电话_400电话申请_888元包年_400电话办理服务中心_400VIP网 | 旋转/数显粘度计-运动粘度测定仪-上海平轩科学仪器 | PC构件-PC预制构件-构件设计-建筑预制构件-PC构件厂-锦萧新材料科技(浙江)股份有限公司 | 滑板场地施工_极限运动场地设计_滑板公园建造_盐城天人极限运动场地建设有限公司 | 室内室外厚型|超薄型|非膨胀型钢结构防火涂料_隧道专用防火涂料厂家|电话|价格|批发|施工 | 代理记账_公司起名核名_公司注册_工商注册-睿婕实业有限公司 | led冷热冲击试验箱_LED高低温冲击试验箱_老化试验箱-爱佩百科 | 高低温万能试验机-复合材料万能试验机-馥勒仪器 | 机械加工_绞车配件_立式离心机_减速机-洛阳三永机械厂 | 煤机配件厂家_刮板机配件_链轮轴组_河南双志机械设备有限公司 | 电子天平-华志电子天平厂家 | 山东活动策划|济南活动公司|济南公关活动策划-济南锐嘉广告有限公司 | 深圳市宏康仪器科技有限公司-模拟高空低压试验箱-高温防爆试验箱-温控短路试验箱【官网】 | ★塑料拖链__工程拖链__电缆拖链__钢制拖链 - 【上海闵彬】 | 熔体泵|换网器|熔体齿轮泵|熔体计量泵厂家-郑州巴特熔体泵有限公司 | 比亚迪叉车-比亚迪电动叉车堆垛车托盘车仓储叉车价格多少钱报价 磁力去毛刺机_去毛刺磁力抛光机_磁力光饰机_磁力滚抛机_精密金属零件去毛刺机厂家-冠古科技 | (中山|佛山|江门)环氧地坪漆,停车场地板漆,车库地板漆,聚氨酯地板漆-中山永旺地坪漆厂家 | 玉米深加工设备|玉米加工机械|玉米加工设备|玉米深加工机械-河南成立粮油机械有限公司 | 河南橡胶接头厂家,河南波纹补偿器厂家,河南可曲挠橡胶软连接,河南套筒补偿器厂家-河南正大阀门 | 护栏打桩机-打桩机厂家-恒新重工| 膏方加工_丸剂贴牌_膏滋代加工_湖北康瑞生物科技有限公司 | 缝纫客| ORP控制器_ORP电极价格-上优泰百科 | 广州番禺搬家公司_天河黄埔搬家公司_企业工厂搬迁_日式搬家_广州搬家公司_厚道搬迁搬家公司 | 南京兰江泵业有限公司-水解酸化池潜水搅拌机-絮凝反应池搅拌机-好氧区潜水推进器 | 有福网(yofus.com)洗照片冲印,毕业聚会纪念册相册制作个性DIY平台 | 杭州可当科技有限公司—流量卡_随身WiFi_AI摄像头一站式解决方案 | 河南包装袋厂家_河南真空袋批发价格_河南服装袋定制-恒源达包装制品 | 实验室pH计|电导率仪|溶解氧测定仪|离子浓度计|多参数水质分析仪|pH电极-上海般特仪器有限公司 | 南京技嘉环保科技有限公司-杀菌除臭剂|污水|垃圾|厕所|橡胶厂|化工厂|铸造厂除臭剂 | 「钾冰晶石」氟铝酸钾_冰晶石_氟铝酸钠「价格用途」-亚铝氟化物厂家 | 骨龄仪_骨龄检测仪_儿童骨龄测试仪_品牌生产厂家【品源医疗】 | 锂辉石检测仪器,水泥成分快速分析仪-湘潭宇科分析仪器有限公司 | 河南不锈钢水箱_地埋水箱_镀锌板水箱_消防水箱厂家-河南联固供水设备有限公司 | 东亚液氮罐-液氮生物容器-乐山市东亚机电工贸有限公司 | 扬州汇丰仪表有限公司 |