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第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)項(xiàng)目有哪些?

發(fā)布時(shí)間:2023-07-23 21:43:07 人氣:8812

合格的第三方潔凈室測(cè)試機(jī)構(gòu)一般要求全面的清潔相關(guān)測(cè)試能力,可用作醫(yī)院清潔手術(shù)室、藥品GMP車間、電子無塵車間、食品和藥品包裝材料車間、層流塑料手術(shù)室、無菌醫(yī)療器械車間、生物實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、物理實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室、GLP實(shí)驗(yàn)室、DNA檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。無菌手術(shù)室室高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。層流手術(shù)室手術(shù)室是采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗(yàn)收指標(biāo)。無菌手術(shù)室已通過醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/藥物消除車間、SPF動(dòng)物室、獸藥GMP車間、飲用水車間等潔凈室、清潔設(shè)備,提供第三方測(cè)試、調(diào)試、咨詢等專業(yè)及技術(shù)服務(wù)。

潔凈室檢測(cè)范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級(jí),工程驗(yàn)收測(cè)試,包括食品,保健品,化妝品,瓶裝水,牛奶生產(chǎn)車間,電子產(chǎn)品車間,GMP車間,醫(yī)院手術(shù)室,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,生物安全實(shí)驗(yàn)室,生物安全柜,超潔凈工作臺(tái),潔凈室,無菌車間

檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮顆粒、浮游生物、沉降菌、噪聲、光照等,具體可參照潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

一、風(fēng)速風(fēng)量換氣次數(shù)

潔凈室、潔凈區(qū)的清潔主要是通過輸送足夠的潔凈空氣來去除和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的微粒污染物。因此,有必要測(cè)量潔凈室或潔凈設(shè)施的供氣量、平均風(fēng)速、供氣均勻性、氣流方向和流型。

單向流動(dòng)主要依靠清潔的空氣流來推動(dòng)和更換房間和區(qū)域內(nèi)的污染空氣,以保持房間和區(qū)域的清潔。因此,空氣供應(yīng)部分的風(fēng)速和均勻性是影響清潔度的重要參數(shù)。更高,更均勻的橫截面風(fēng)速更快,更有效地消除室內(nèi)過程中的污染物,因此它們是主要關(guān)注點(diǎn)。

非單向流主要依靠潔凈空氣稀釋和稀釋室內(nèi)和區(qū)域污染物,保持其清潔度。因此,通風(fēng)量越大,氣流流型越合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應(yīng)提高。因此,非單相流潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)是主要的氣流測(cè)試項(xiàng)目。

為了獲得可重復(fù)的讀數(shù),記錄每個(gè)測(cè)量點(diǎn)的風(fēng)速的時(shí)間平均值。

換氣時(shí)間:根據(jù)潔凈室的總風(fēng)量除以潔凈室的風(fēng)量。

二、溫濕度

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定,通常分為兩個(gè)檔次:一般測(cè)試和綜合測(cè)試。第yi個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試,第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

在氣流均勻性檢測(cè)之后和調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)之后執(zhí)行該測(cè)試。在這次測(cè)試時(shí),空調(diào)系統(tǒng)完全正常運(yùn)行,條件穩(wěn)定。為每個(gè)濕度控制區(qū)域提供至少一個(gè)濕度傳感器,并且傳感器完全穩(wěn)定。

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