洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)

發布時間:2023-07-05 21:42:29 人氣:8124

什么是空態、靜態、動態-<a href="http://www.zhuan158.cn">潔凈室</a>檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)

什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)


Clean Room — IQ、OQ、PQ
?
術語:

在設計規范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態做了以下定義:

空態 as-built

設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料及人員。

靜態 at-rest

設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及工藝商同意的狀態下運行,但無生產人員。

動態 operational

設施已規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀態下進行工作。


在ISO14644中規定將潔凈室檢測階段劃分如下:

空態潔凈室的檢測——Installation qualificafion(IQ)
靜態潔凈室的檢測——Operational qualificafion(OQ)
動態潔凈室的檢測——Performance qualificafion(PQ)

--------------------------------------------------------------------------------

空態潔凈室的檢測(IQ)

檢查空態潔凈室和安裝的設備是否符合設計,至少要檢查下列各點:

1、潔凈室設備的成套性;
2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;
3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;
4、所以控制系統,監控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;
5、安裝質量;
6、安裝過濾器(最終過濾器)的完整性;
7、電源和設備是否有備份,其中包括空氣處理設備的風量余量;
8、壓差;
9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);
10、維護結構的密閉性;
11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計;
12、表面潔凈度;
13、包裝中是否有備件。

檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。


靜態潔凈室的檢測(OQ)

本階段的檢測至少應完成下列各項工作:

1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;
2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;
3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;
4、按粒子數確定潔凈度級別;
5、確定壓差;
6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;
7、確定照度;
8、確定噪聲級;
9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);

10、將取得數據結果寫成書面文件。


動態潔凈室的檢測(PQ)

為了評估動態潔凈室工作的穩定性:

1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;

??? 必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度。可根據的特點改變測試的具體內容。

??? 在使用過程中,應對潔凈室的參數進行日常監控,監控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性

??? 檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);


發生下列各項后需進行重復檢測:

1、潔凈室達不到給定參數的原因已消除;
2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);
3、空氣長時間停止流通(進風)而影響潔凈室工作;
4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作,如更換HEPA過濾器以后。



在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 泰兴市热钻机械有限公司-热熔钻孔机-数控热熔钻-热熔钻孔攻牙一体机 | 中宏网-今日新闻-财经新闻| 【黄页88网】-B2B电子商务平台,b2b平台免费发布信息网 | 蜂蜜瓶-玻璃瓶-玻璃瓶厂-玻璃瓶生产厂家-徐州贵邦玻璃制品有限公司 | 砂尘试验箱_淋雨试验房_冰水冲击试验箱_IPX9K淋雨试验箱_广州岳信试验设备有限公司 | 一体化隔油提升设备-餐饮油水分离器-餐厨垃圾处理设备-隔油池-盐城金球环保产业发展有限公司 | 电抗器-能曼电气-电抗器专业制造商 | 双效节能浓缩器-热回流提取浓缩机组-温州市利宏机械 | 青岛美佳乐清洁工程有限公司|青岛油烟管道清洗|酒店|企事业单位|学校工厂厨房|青岛油烟管道清洗 插针变压器-家用电器变压器-工业空调变压器-CD型电抗器-余姚市中驰电器有限公司 | 深圳南财多媒体有限公司介绍 | 太阳能发电系统-太阳能逆变器,控制器-河北沐天太阳能科技首页 | 除尘布袋_液体过滤袋_针刺毡滤料-杭州辉龙过滤技术有限公司 | 铝合金脚手架厂家-专注高空作业平台-深圳腾达安全科技 | 蜗轮丝杆升降机-螺旋升降机-丝杠升降机厂家-润驰传动 | 济南玻璃安装_济南玻璃门_济南感应门_济南玻璃隔断_济南玻璃门维修_济南镜片安装_济南肯德基门_济南高隔间-济南凯轩鹏宇玻璃有限公司 | 沥青车辙成型机-车托式混凝土取芯机-混凝土塑料试模|鑫高仪器 | 乳化沥青设备_改性沥青设备_沥青加温罐_德州市昊通路桥工程有限公司 | 北京翻译公司_同传翻译_字幕翻译_合同翻译_英语陪同翻译_影视翻译_翻译盖章-译铭信息 | 威实软件_软件定制开发_OA_OA办公系统_OA系统_办公自动化软件 | 急救箱-应急箱-急救包厂家-北京红立方医疗设备有限公司 | AGV无人叉车_激光叉车AGV_仓储AGV小车_AGV无人搬运车-南昌IKV机器人有限公司[官网] | 高空重型升降平台_高空液压举升平台_高空作业平台_移动式升降机-河南华鹰机械设备有限公司 | 净化板-洁净板-净化板价格-净化板生产厂家-山东鸿星新材料科技股份有限公司 | 拉卡拉POS机官网 - 官方直营POS机办理|在线免费领取 | 硅胶管挤出机厂家_硅胶挤出机生产线_硅胶条挤出机_臣泽智能装备 贵州科比特-防雷公司厂家提供贵州防雷工程,防雷检测,防雷接地,防雷设备价格,防雷产品报价服务-贵州防雷检测公司 | 工作服定制,工作服定做,工作服厂家-卡珀职业服装(苏州)有限公司 | 地磅-地秤-江阴/无锡地磅-江阴天亿计量设备有限公司_ | 菏泽商标注册_菏泽版权登记_商标申请代理_菏泽商标注册去哪里 | 闪电优家-卫生间防水补漏_酒店漏水渗水维修_防水堵漏公司 | 智能交通网_智能交通系统_ITS_交通监控_卫星导航_智能交通行业 | 威廉希尔WilliamHill·足球(中国)体育官方网站 | 细沙回收机-尾矿干排脱水筛设备-泥石分离机-建筑垃圾分拣机厂家-青州冠诚重工机械有限公司 | 专业深孔加工_东莞深孔钻加工_东莞深孔钻_东莞深孔加工_模具深孔钻加工厂-东莞市超耀实业有限公司 | b2b网站大全,b2b网站排名,找b2b网站就上地球网 | 粒米特测控技术(上海)有限公司-测功机_减速机测试台_电机测试台 | 不锈钢酒柜|恒温酒柜|酒柜定制|酒窖定制-上海啸瑞实业有限公司 | 理化生实验室设备,吊装实验室设备,顶装实验室设备,实验室成套设备厂家,校园功能室设备,智慧书法教室方案 - 东莞市惠森教学设备有限公司 | 深圳办公室装修,办公楼/写字楼装修设计,一级资质 - ADD写艺 | 月嫂_保姆_育婴_催乳_母婴护理_产后康复_养老护理-吉祥到家家政 硫酸亚铁-聚合硫酸铁-除氟除磷剂-复合碳源-污水处理药剂厂家—长隆科技 | 酒吧霸屏软件_酒吧霸屏系统,酒吧微上墙,夜场霸屏软件,酒吧点歌软件,酒吧互动游戏,酒吧大屏幕软件系统下载 | 首页|专注深圳注册公司,代理记账报税,注册商标代理,工商变更,企业400电话等企业一站式服务-慧用心 |