洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)

發布時間:2023-07-05 21:42:29 人氣:8124

什么是空態、靜態、動態-<a href="http://www.zhuan158.cn">潔凈室</a>檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)

什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)


Clean Room — IQ、OQ、PQ
?
術語:

在設計規范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態做了以下定義:

空態 as-built

設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料及人員。

靜態 at-rest

設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及工藝商同意的狀態下運行,但無生產人員。

動態 operational

設施已規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀態下進行工作。


在ISO14644中規定將潔凈室檢測階段劃分如下:

空態潔凈室的檢測——Installation qualificafion(IQ)
靜態潔凈室的檢測——Operational qualificafion(OQ)
動態潔凈室的檢測——Performance qualificafion(PQ)

--------------------------------------------------------------------------------

空態潔凈室的檢測(IQ)

檢查空態潔凈室和安裝的設備是否符合設計,至少要檢查下列各點:

1、潔凈室設備的成套性;
2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;
3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;
4、所以控制系統,監控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;
5、安裝質量;
6、安裝過濾器(最終過濾器)的完整性;
7、電源和設備是否有備份,其中包括空氣處理設備的風量余量;
8、壓差;
9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);
10、維護結構的密閉性;
11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計;
12、表面潔凈度;
13、包裝中是否有備件。

檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。


靜態潔凈室的檢測(OQ)

本階段的檢測至少應完成下列各項工作:

1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;
2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;
3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;
4、按粒子數確定潔凈度級別;
5、確定壓差;
6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;
7、確定照度;
8、確定噪聲級;
9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);

10、將取得數據結果寫成書面文件。


動態潔凈室的檢測(PQ)

為了評估動態潔凈室工作的穩定性:

1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;

??? 必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度。可根據的特點改變測試的具體內容。

??? 在使用過程中,應對潔凈室的參數進行日常監控,監控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性

??? 檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);


發生下列各項后需進行重復檢測:

1、潔凈室達不到給定參數的原因已消除;
2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);
3、空氣長時間停止流通(進風)而影響潔凈室工作;
4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作,如更換HEPA過濾器以后。



在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 水压力传感器_数字压力传感器|佛山一众传感仪器有限公司|首页 | 冷却塔降噪隔音_冷却塔噪声治理_冷却塔噪音处理厂家-广东康明冷却塔降噪厂家 | 宁夏活性炭_防护活性炭_催化剂载体炭-宁夏恒辉活性炭有限公司 | 珠海白蚁防治_珠海灭鼠_珠海杀虫灭鼠_珠海灭蟑螂_珠海酒店消杀_珠海工厂杀虫灭鼠_立净虫控防治服务有限公司 | 润滑油加盟_润滑油厂家_润滑油品牌-深圳市沃丹润滑科技有限公司 琉璃瓦-琉璃瓦厂家-安徽盛阳新型建材科技有限公司 | 焊管生产线_焊管机组_轧辊模具_焊管设备_焊管设备厂家_石家庄翔昱机械 | 小小作文网_中小学优秀作文范文大全 | 石英砂矿石色选机_履带辣椒色选机_X光异物检测机-合肥幼狮光电科技 | 24位ADC|8位MCU-芯易德科技有限公司| 东莞市踏板石餐饮管理有限公司_正宗桂林米粉_正宗桂林米粉加盟_桂林米粉加盟费-东莞市棒子桂林米粉 | 北京普辉律师事务所官网_北京律师24小时免费咨询|法律咨询 | 蓄电池在线监测系统|SF6在线监控泄露报警系统-武汉中电通电力设备有限公司 | 聚合氯化铝-碱式氯化铝-聚合硫酸铁-聚氯化铝铁生产厂家多少钱一吨-聚丙烯酰胺价格_河南浩博净水材料有限公司 | 水上浮桥-游艇码头-浮动码头-游船码头-码瑞纳游艇码头工程 | 电销卡_北京电销卡_包月电话卡-豪付网络 | SDG吸附剂,SDG酸气吸附剂,干式酸性气体吸收剂生产厂家,超过20年生产使用经验。 - 富莱尔环保设备公司(原名天津市武清县环保设备厂) | 协议书_协议合同格式模板范本大全 | HDPE土工膜,复合土工膜,防渗膜价格,土工膜厂家-山东新路通工程材料有限公司 | 纸箱抗压机,拉力机,脂肪测定仪,定氮仪-山东德瑞克仪器有限公司 | 昆明挖掘机修理厂_挖掘机翻新再制造-昆明聚力工程机械维修有限公司 | 不锈钢轴流风机,不锈钢电机-许昌光维防爆电机有限公司(原许昌光维特种电机技术有限公司) | 欧洲MV日韩MV国产_人妻无码一区二区三区免费_少妇被 到高潮喷出白浆av_精品少妇自慰到喷水AV网站 | 气体热式流量计-定量控制流量计(空气流量计厂家)-湖北南控仪表科技有限公司 | 泰来华顿液氮罐,美国MVE液氮罐,自增压液氮罐,定制液氮生物容器,进口杜瓦瓶-上海京灿精密机械有限公司 | 焊缝跟踪系统_激光位移传感器_激光焊缝跟踪传感器-创想智控 | [官网]叛逆孩子管教_戒网瘾学校_全封闭问题青少年素质教育_新起点青少年特训学校 | 耐高温硅酸铝板-硅酸铝棉保温施工|亿欧建设工程 | 高空重型升降平台_高空液压举升平台_高空作业平台_移动式升降机-河南华鹰机械设备有限公司 | 施工围挡-施工PVC围挡-工程围挡-深圳市旭东钢构技术开发有限公司 | 餐饮小吃技术培训-火锅串串香培训「何小胖培训」_成都点石成金[官网] | 【北京写字楼出租_写字楼租赁_办公室出租网/出售】-远行地产官网 | 船用泵,船用离心泵,船用喷射泵,泰州隆华船舶设备有限公司 | T恤衫定做,企业文化衫制作订做,广告T恤POLO衫定制厂家[源头工厂]-【汉诚T恤定制网】 | 小型高低温循环试验箱-可程式高低温湿热交变试验箱-东莞市拓德环境测试设备有限公司 | 【电子厂招聘_普工招工网_工厂招聘信息平台】-工立方打工网 | 澳门精准正版免费大全,2025新澳门全年免费,新澳天天开奖免费资料大全最新,新澳2025今晚开奖资料,新澳马今天最快最新图库-首页-东莞市傲马网络科技有限公司 | 合肥卓创建筑装饰,专业办公室装饰、商业空间装修与设计。 | 楼承板-开口楼承板-闭口楼承板-无锡海逵 | 耐火浇注料价格-高强高铝-刚玉碳化硅耐磨浇注料厂家【直销】 | 衬四氟_衬氟储罐_四氟储罐-无锡市氟瑞特防腐科技有限公司 | 深圳激光打标机_激光打标机_激光焊接机_激光切割机_同体激光打标机-深圳市创想激光科技有限公司 深圳快餐店设计-餐饮设计公司-餐饮空间品牌全案设计-深圳市勤蜂装饰工程 |