洁净实验室工程-成都手术室净化-无尘车间装修-四川华锐净化公司-洁净室专业厂家

2009年至今十余年行業經驗
全國咨詢熱線:18980800355

什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)

發布時間:2023-07-05 21:42:29 人氣:8124

什么是空態、靜態、動態-<a href="http://www.zhuan158.cn">潔凈室</a>檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)

什么是空態、靜態、動態-潔凈室檢測狀態說明(IQ、OQ、PQ)


Clean Room — IQ、OQ、PQ
?
術語:

在設計規范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態做了以下定義:

空態 as-built

設施已經建成,所有動力接通并運行,但無生產設備、材料及人員。

靜態 at-rest

設施已經建成,生產設備已經安裝,并按業主及工藝商同意的狀態下運行,但無生產人員。

動態 operational

設施已規定的狀態運行,有規定的人員在場,并在商定的狀態下進行工作。


在ISO14644中規定將潔凈室檢測階段劃分如下:

空態潔凈室的檢測——Installation qualificafion(IQ)
靜態潔凈室的檢測——Operational qualificafion(OQ)
動態潔凈室的檢測——Performance qualificafion(PQ)

--------------------------------------------------------------------------------

空態潔凈室的檢測(IQ)

檢查空態潔凈室和安裝的設備是否符合設計,至少要檢查下列各點:

1、潔凈室設備的成套性;
2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;
3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;
4、所以控制系統,監控器,報警和警報器等的檢定(檢查)日期;
5、安裝質量;
6、安裝過濾器(最終過濾器)的完整性;
7、電源和設備是否有備份,其中包括空氣處理設備的風量余量;
8、壓差;
9、氣流特性(單向氣流——流速,均勻性和氣流方向);
10、維護結構的密閉性;
11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否符合設計;
12、表面潔凈度;
13、包裝中是否有備件。

檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義,此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。


靜態潔凈室的檢測(OQ)

本階段的檢測至少應完成下列各項工作:

1、確認潔凈區劃分原則是否符合要求;
2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數;
3、確定保持溫度和相對濕度的穩定性;
4、按粒子數確定潔凈度級別;
5、確定壓差;
6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;
7、確定照度;
8、確定噪聲級;
9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(必要時);

10、將取得數據結果寫成書面文件。


動態潔凈室的檢測(PQ)

為了評估動態潔凈室工作的穩定性:

1、驗證潔凈室分割制度;
2、評估將溫度和相對濕度保持在規定范圍內的能力;
3、按粒子數檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);
4、驗證壓差;
5、按粒子數和微生物數量確定表面潔凈度(必要時);
6、檢查潔凈室運行文件的成套性,其中包括參數的檢查方法,潔凈室工作事故及采取的措施等,是否有基本的規程,如潔凈室清掃、更衣、人員衛生等方面的規程等;
7、檢查人員是否經過培訓,是否有培訓體系和相應的文件;

??? 必要時還要檢查振動強弱,空氣電離程度,電磁場強度。可根據的特點改變測試的具體內容。

??? 在使用過程中,應對潔凈室的參數進行日常監控,監控要有一定的周期性,潔凈室用戶可根據規范文件的要求確定這種周期性

??? 檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);


發生下列各項后需進行重復檢測:

1、潔凈室達不到給定參數的原因已消除;
2、與使用條件例如潔凈室的使用有較大差異(如改變工藝流程等);
3、空氣長時間停止流通(進風)而影響潔凈室工作;
4、做了影響潔凈室工作的個別維護或修理工作,如更換HEPA過濾器以后。



在線客服
聯系方式

熱線電話

18980800355

上班時間

周一到周五

公司電話

18980800355

二維碼
主站蜘蛛池模板: 品牌设计_VI设计_电影海报设计_包装设计_LOGO设计-Bacross新越品牌顾问 | 日本细胞免疫疗法_肿瘤免疫治疗_NK细胞疗法 - 免疫密码 | 据信,上课带着跳 D 体验-别样的课堂刺激感受引发网友热议 | 亮化工程,亮化设计,城市亮化工程,亮化资质合作,长沙亮化照明,杰奥思【官网】 | 高清视频编码器,4K音视频编解码器,直播编码器,流媒体服务器,深圳海威视讯技术有限公司 | 智慧钢琴-电钢琴-便携钢琴-数码钢琴-深圳市特伦斯乐器有限公司 | 赛默飞Thermo veritiproPCR仪|ProFlex3 x 32PCR系统|Countess3细胞计数仪|371|3111二氧化碳培养箱|Mirco17R|Mirco21R离心机|仟诺生物 | 深圳诚暄fpc首页-柔性线路板,fpc柔性线路板打样生产厂家 | MES系统工业智能终端_生产管理看板/安灯/ESOP/静电监控_讯鹏科技 | 洛阳防爆合格证办理-洛阳防爆认证机构-洛阳申请国家防爆合格证-洛阳本安防爆认证代办-洛阳沪南抚防爆电气技术服务有限公司 | 电动液压篮球架_圆管地埋式篮球架_移动平箱篮球架-强森体育 | 深圳市索富通实业有限公司-可燃气体报警器 | 可燃气体探测器 | 气体检测仪 | 广州展览制作|展台制作工厂|展览设计制作|展览展示制作|搭建制作公司 | 招商帮-一站式网络营销服务|互联网整合营销|网络推广代运营|信息流推广|招商帮企业招商好帮手|搜索营销推广|短视视频营销推广 | 硅胶布|电磁炉垫片|特氟龙胶带-江苏浩天复合材料有限公司 | 钢制暖气片散热器_天津钢制暖气片_卡麦罗散热器厂家 | 磷酸肌酸二钠盐,肌酐磷酰氯-沾化欣瑞康生物科技 | 齿辊分级破碎机,高低压压球机,立式双动力磨粉机-郑州长城冶金设备有限公司 | 砖机托板价格|免烧砖托板|空心砖托板厂家_山东宏升砖机托板厂 | 常州律师事务所_常州律所_常州律师-江苏乐天律师事务所 | 移动厕所租赁|移动卫生间|上海移动厕所租赁-家瑞租赁 | 色谱柱-淋洗液罐-巴罗克试剂槽-巴氏吸管-5ml样品瓶-SBS液氮冻存管-上海希言科学仪器有限公司 | 交变/复合盐雾试验箱-高低温冲击试验箱_安奈设备产品供应杭州/江苏南京/安徽马鞍山合肥等全国各地 | 洛阳防爆合格证办理-洛阳防爆认证机构-洛阳申请国家防爆合格证-洛阳本安防爆认证代办-洛阳沪南抚防爆电气技术服务有限公司 | 塑料瓶罐_食品塑料瓶_保健品塑料瓶_调味品塑料瓶–东莞市富慷塑料制品有限公司 | 地图标注|微信高德百度地图标注|地图标记-做地图[ZuoMap.com] | 二氧化碳/活性炭投加系统,次氯酸钠发生器,紫外线消毒设备|广州新奥 | 喷码机,激光喷码打码机,鸡蛋打码机,手持打码机,自动喷码机,一物一码防伪溯源-恒欣瑞达有限公司 | 螺旋叶片_螺旋叶片成型机_绞龙叶片_莱州源泽机械制造有限公司 | 贝朗斯动力商城(BRCPOWER.COM) - 买叉车蓄电池上贝朗斯商城,价格更超值,品质有保障! | 耙式干燥机_真空耙式干燥机厂家-无锡鹏茂化工装备有限公司 | 贴片电容代理-三星电容-村田电容-风华电容-国巨电容-深圳市昂洋科技有限公司 | 苏州工作服定做-工作服定制-工作服厂家网站-尺品服饰科技(苏州)有限公司 | 北京晚会活动策划|北京节目录制后期剪辑|北京演播厅出租租赁-北京龙视星光文化传媒有限公司 | 礼堂椅厂家|佛山市艺典家具有限公司 | 防渗土工膜|污水处理防渗膜|垃圾填埋场防渗膜-泰安佳路通工程材料有限公司 | 青岛侦探_青岛侦探事务所_青岛劝退小三_青岛婚外情取证-青岛王军侦探事务所 | 钢制拖链生产厂家-全封闭钢制拖链-能源钢铝拖链-工程塑料拖链-河北汉洋机械制造有限公司 | 万烁建筑设计院-建筑设计公司加盟,设计院加盟分公司,市政设计加盟 | 四川实木门_成都实木门 - 蓬溪聚成门业有限公司 | 电机铸铝配件_汽车压铸铝合金件_发动机压铸件_青岛颖圣赫机械有限公司 |