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QC實驗室整體設計布局考慮要點

發布時間:2022-12-10 19:17:20 人氣:11885


QC實驗室整體設計布局考慮要點如下:
a. 實驗(experiment)室建筑位置(position ):在生產(Produce)建筑的中心地帶設有倉庫附屬樓,一樓是倉庫庫前區和取樣室,二樓是QC實驗室,三樓是行政辦公。實驗室規劃包括技術和設備的更新,研究人員增加和現有研究員的能力提高等。實驗室建設原則是滿足實驗室工作業務流程的優化及日常管理等方面的需要。設計主要考慮實驗室的工藝流程、特殊實驗室和功能間的位置選擇、建筑物內上層和下層的具體環境、建筑結構等因素。倉庫、車間、QC是按物料流轉流程進行建筑物(building)及樓層分配設計的。
b. 為產品、工藝服務:方便檢驗人員到車間取水、環境監測(Food Monitor),方便原輔料、中間產品、成品的樣品傳遞。
c. 功能分區:根據我們產品類型劃分區域,分為無菌(意思:沒有活菌)(fungus)產品檢驗區、非無菌產品檢驗區、微生物(Micro-Organism)檢驗區、包材及樣品管理區。因為實驗(experiment)室很大,這樣在一個區域內就可以完成產品的全部檢驗,便于實驗室的集中管理、減少人員走動距離等。
d. 人流、物流分開:為避免污染和交叉污染,人流在西側,物流在東側。實驗室規劃包括技術和設備的更新,研究人員增加和現有研究員的能力提高等。實驗室建設原則是滿足實驗室工作業務流程的優化及日常管理等方面的需要。設計主要考慮實驗室的工藝流程、特殊實驗室和功能間的位置選擇、建筑物內上層和下層的具體環境、建筑結構等因素。實驗室設計以淡雅、清新色調為主,簡約、自然、時尚、高檔融為一體,不僅可以體現現代實驗室的功能要求,而且極大的滿足了人體工程學的規范。在實驗室功能隔斷時,盡可能減輕建筑樓板的承重,實驗室內隔斷選用輕質隔墻,根據實驗室不同采用不同材料的隔斷處理。檢驗人員的進出通道設在有更衣間的人流一側;物流一側主要有三個功能,一是方便樣品傳遞(transmission),如QC到車間的走道,和二樓的車間中心連廊對接,人員不用走出整體建筑樓就可到達車間,縮短了人員走動距離;二是物流一側還設置統一的樣品管理中心,檢驗樣品的取樣后收樣、分發、回收在此統一管理,對樣品的流向和數量可清晰記錄;三是QC使用到的新采購儀器(appliance)、化學試劑等物料可在一樓倉庫庫前區入庫后,直接上專用的物流電梯上到二樓通過物流通道進入QC檢驗室。因為GMP要求QC是限制其它人員進入的受控區域,整個實驗(experiment)室是相對封閉的,除中間有一疏散安全門可外推逃生,兩邊的人流、物流均通過授權權限的門禁(Access Control)進行出入嚴格控制。
e. 人員健康安全保障:實驗室采用全新風,不工作期間可降頻或直接關閉,第二天上班可自動提前半小時自動開啟空調和送、排風;變風量(定義:單位時間內空氣的流通量)控制,房間采用負壓控制器,通風櫥采用碟閥控制;通風設施良好,設計統一試劑房24小時抽風,操作間也設抽風試劑柜。一個設計良好的實驗室,關鍵在于你身在其中要沒有化學試劑的味道。
f. 辦公人性化考慮(consider):人員辦公區靠窗設置,采光良好,營造寬松舒適的辦公區域。
g. 實驗(experiment)室環境合理控制(control):實驗室整體環境由中央空調控制,按溫度(temperature)18℃26℃,濕度45%65%進行設計。殊局部(part)區域增加盤管風機(Draught Fan)(溫度)、抽濕機(濕度)、轉輪除濕機等進行特殊控制,如稱量室、卡氏水分儀、標化室、紅外室(濕度:40~60%)、透氣、透濕儀室(溫度要求:23±2℃;濕度要求:50±5%)。

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